UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050338
受付番号 R000057299
科学的試験名 サッカーのトレーナーを対象とした鍼灸治療に関する有害事象のアンケート調査
一般公開日（本登録希望日） 2023/03/01
最終更新日 2023/02/14 17:32:33

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
サッカーのトレーナーを対象とした鍼灸治療の有害事象調査

英語
Survey of adverse events of acupuncture treatment in soccer trainers.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
鍼灸治療の有害事象に関する調査

英語
Survey on adverse events of acupuncture treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サッカーのトレーナーを対象とした鍼灸治療に関する有害事象のアンケート調査

英語
survey of adverse events related to acupuncture treatment among soccer trainers.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
鍼灸治療の有害事象調査研究

英語
Research Study on Adverse Events of Acupuncture and Moxibustion Treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
サッカーのスポーツ現場における鍼灸治療の有害事象および競技活動に支障をきたすトラブルを横断的に調査する

英語
Cross-sectional survey of adverse events of acupuncture treatment and problems that interfere with athletic activities in the field of soccer.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
横断的アンケート調査

英語
Cross-sectional questionnaire survey

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
サッカーのスポーツ現場でトレーナー活動をした経験を有するはり師、きゅう師

英語
Acupuncturists and moxibustion therapists with experience as trainers in soccer sports

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 英樹
ミドルネーム
姓 藤本

英語
名 Hideki
ミドルネーム
姓 Fujimoto

所属組織/Organization

日本語
東京有明医療大学

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部　鍼灸学科

英語
Faculty of Health Sciences Depertment of Acupuncture and Moxibustion

郵便番号/Zip code

135-0063

住所/Address

日本語
東京都江東区有明2-9-1

英語
2-9-1 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063 Japan

電話/TEL

03-6703-7000

Email/Email

fujimoto@tau.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 英樹
ミドルネーム
姓 藤本

英語
名 Hideki
ミドルネーム
姓 Fujimoto

組織名/Organization

日本語
東京有明医療大学

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Sciences

部署名/Division name

日本語
保健医療学部　鍼灸学科

英語
Faculty of Health Sciences Depertment of Acupuncture and Moxibustion

郵便番号/Zip code

135-0063

住所/Address

日本語
東京都江東区有明2-9-1

英語
2-9-1 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063 Japan

電話/TEL

03-6703-7000

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

fujimoto@tau.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京有明医療大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Public Interrest Incorporated Foundation for training and Licensure Examination in Anma-Massage-Acupressure,Acupuncture and Moxibustion

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人東洋療法研修試験財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京有明医療大学倫理審査委員会

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Sciences Ethics commitee

住所/Address

日本語
東京都江東区有明2-9-1

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Sciences

電話/Tel

03-6703-7000

Email/Email

fujimoto@tau.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

None

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

None

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

150

主な結果/Results

日本語
57名（男性54名,女性3名）の回答を得た（有効回答:38％）.鍼治療の有害事象では,内出血52件（91.2％）,微小出血42件（73.7％）,刺鍼時痛43件（75.4％）が上位であった.灸治療の有害事象は,意図しない熱傷11件（19.3％）,灸痕化膿6件（10.5％）等の回答があげられた.「鍼灸治療を行いスポーツ選手の競技活動に支障をきたした経験がありますか？」という問いには,「ある」:7件（12.3％）,「ない」:45件（78.9％）,「わからない」:5件（8.8％）であった.

英語
57 traner(54 males and 3 females)responded(38%).The most common adverse events of acupuncture were internal bleeding in 52(91.2%),microbleeding in 42(73.7%),and pain during needling in 43(75.4%).As for adverse events of moxibustion 11(19.3%)were unintentional burns and 6 (10.5%) were suppuration of moxibustion scars.Have you ever experienced any problems in athletes' competitive activities due to acupuncture and moxibustion treatment? Yes;7(12.3%), No;45(78.9%),Don't know;5(8.8%).

主な結果入力日/Results date posted

2023 年 02 月 14 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
サッカーの現場でトレーナー経験を有するはり師、きゅう師

英語
Acupuncturists and moxibustion therapists with experience as trainers in football

参加者の流れ/Participant flow

日本語
メーリングリストを活用し,WEBアンケートにより回答を得た.

英語
The responses were obtained through a mailing list and a web-based questionnaire.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
調査項目は年齢,性別,臨床年数,鍼及び灸治療による有害事象の内容,競技活動へ支障をきたした経験の有無,鍼治療直後の選手の感想等とした.

英語
The survey items included age, gender, number of years of clinical practice, details of adverse events caused by acupuncture and moxibustion treatment, whether or not there were any problems with athletic activities, and the athletes' impressions immediately after the acupuncture treatment.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 06 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 年 08 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 08 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 年 08 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022 年 08 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023 年 08 月 01 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 02 月 14 日



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