UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050296 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057269 |
| 科学的試験名 | カナダ作業遂行測定の臨床的に意義のある最小変化量と最小可検変化量：システマティックレビュー |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/02/10 |
| 最終更新日 | 2025/02/12 11:04:51 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
カナダ作業遂行測定の臨床的に意義のある最小変化量と最小可検変化量：システマティックレビュー
英語
Minimal Clinically Important Difference and Minimal Detectable Change in Canadian Occupational Performance Measure: A Systematic Review.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
カナダ作業遂行測定の臨床的に意義のある最小変化量と最小可検変化量：システマティックレビュー
英語
Minimal Clinically Important Difference and Minimal Detectable Change in Canadian Occupational Performance Measure: A Systematic Review.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
カナダ作業遂行測定の臨床的に意義のある最小変化量と最小可検変化量：システマティックレビュー
英語
Minimal Clinically Important Difference and Minimal Detectable Change in Canadian Occupational Performance Measure: A Systematic Review.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
カナダ作業遂行測定の臨床的に意義のある最小変化量と最小可検変化量：システマティックレビュー
英語
Minimal Clinically Important Difference and Minimal Detectable Change in Canadian Occupational Performance Measure: A Systematic Review.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
全ての対象者、クライエント
英語
All Clients
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology |
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 循環器内科学/Cardiology |
| 呼吸器内科学/Pneumology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
| 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 腎臓内科学/Nephrology |
| 神経内科学/Neurology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
| 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 感染症内科学/Infectious disease |
| 老年内科学/Geriatrics | 外科学一般/Surgery in general |
| 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery | 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
| 血管外科学/Vascular surgery | 呼吸器外科学/Chest surgery |
| 内分泌外科学/Endocrine surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 小児科学/Pediatrics |
| 眼科学/Ophthalmology | 皮膚科学/Dermatology |
| 精神神経科学/Psychiatry | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
| 整形外科学/Orthopedics | 泌尿器科学/Urology |
| 放射線医学/Radiology | 麻酔科学/Anesthesiology |
| 口腔外科学/Oral surgery | 脳神経外科学/Neurosurgery |
| 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 形成外科学/Plastic surgery |
| 美容外科学/Aesthetic surgery | 検査医学/Laboratory medicine |
| 手術医学/Operative medicine | 救急医学/Emergency medicine |
| 輸血医学/Blood transfusion | 集中治療医学/Intensive care medicine |
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
| 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
カナダ作業遂行測定の臨床的に意義のある最小変化量と最小可検変化量を調査しまとめること
英語
To investigate and summarize the minimal clinically important difference and minimal detectable change in canadian occupational performance measure.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
信頼性
英語
Reliability
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
カナダ作業遂行測定 (COPM)
英語
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
基準(1)かつ基準(2)のいずれか１つを満たす研究の原著論文
基準(1)カナダ作業遂行（COPM）をアウトカムとする研究
基準(2)
Minimal Clinically Important Difference(MCID)が算出されている研究
Minimal Detectable Change(MDC)が算出されている研究
英語
Original papers of studies that fulfill criteria (1) and (2)
Criteria (1) Studies with the assessment outcomes using Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
Criteria (2)
Studies for which the Minimal Clinically Important Difference (MCID) is calculated
Studies in which Minimal Detectable Change (MDC) is calculated
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
リハビリテーション治療以外の介入を行っている場合
MCIDおよびMDCの算出方法の記載がない場合
英語
Interventions other than rehabilitation therapy
In the case where the calculation method of MCID and MDC is not described
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 弘 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 唯根 |
英語
| 名 | Hiroshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | YUINE |
所属組織/Organization
日本語
茨城県立医療大学
英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
所属部署/Division name
日本語
作業療法学科
英語
Department of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code
300-0394
住所/Address
日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2
英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki
電話/TEL
029-840-2220
Email/Email
yuinehi@ipu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 弘 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 唯根 |
英語
| 名 | Hiroshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | YUINE |
組織名/Organization
日本語
茨城県立医療大学
英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
部署名/Division name
日本語
作業療法学科
英語
Department of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code
300-0394
住所/Address
日本語
茨城県稲敷郡阿見町阿見4669-2
英語
4669-2 Ami, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki
電話/TEL
029-840-2220
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yuinehi@ipu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
茨城県立医療大学
英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
茨城県立医療大学
英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
メタアナリシスのため該当なし
英語
N/A
住所/Address
日本語
メタアナリシスのため該当なし
英語
N/A
電話/Tel
N/A
Email/Email
N/A
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
NA
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
NA
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
0
主な結果/Results
日本語
未公表のため該当なし
英語
N/A
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
未公表のため該当なし
英語
N/A
参加者の流れ/Participant flow
日本語
未公表のため該当なし
英語
N/A
有害事象/Adverse events
日本語
未公表のため該当なし
英語
N/A
評価項目/Outcome measures
日本語
未公表のため該当なし
英語
N/A
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
文献はCINAHL, Cochrane Library, EMBASE, MEDLINE, OT seeker, Physiotherapy Evidence Database (PEDro) , PsycINFO, Web of Scienceを検索する。言語や出版状況に基づく制限はない。2人のレビュアーが独立して適合基準を用いて、システマティックレビューに含める研究を選択する。研究者はお互いの決定を知らされず、意見の不一致は、第三者の著者によって調整される。3人目のレビュー著者が関連する研究を評価し、議論によって決定を下す。Excelベースのフォームを使用して決定を記録する。機械学習を用いたスクリーニングを実施する場合には1人のレビュアーにおいて事前にその精度を確認する。選択された論文から以下の研究特性を抽出する。
方法; MCID、MDCの算出方法、曲線下面積(AUC)、信頼性、測定誤差
参加者；対象者数、平均年齢、年齢範囲、性別、疾患の種類、発症からの期間、適合基準、除外基準。
介入; 介入内容、実施期間、頻度。
アウトカム；COPM実施方法
COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments(COSMIN)に基づきバイアスのリスクを評価する。
英語
We will search CINAHL, Cochrane Library, EMBASE, MEDLINE, OT seeker, Physiotherapy Evidence Database (PEDro) , PsycINFO, Web of Science. There are no restrictions based on language or publication status. Two reviewers will independently select the studies to be included in the systematic review using the inclusion criteria. Researchers are not informed of each other's decisions and disagreements are moderated by third authors. The third review author evaluates the relevant studies and makes a decision by discussion. Record decisions using Excel-based forms. The accuracy of screening using machine learning will be confirmed in advance by a single reviewer. The following research characteristics are extracted from selected studies.
Method; MCID, MDC calculation method, area under curve (AUC), reliability, measurement error.
Participants; Number of subjects, mean age, age range, sex, type of disease, period from onset, inclusion criteria, exclusion criteria.
intervention; Intervention content, duration, and frequency.
Outcome measure: COPM method
The risk of bias will be assessed based on COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments (COSMIN).
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057269
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057269
