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一般向け試験名/Public title

日本語
専門的運動プログラム実施による地域在住高齢者を対象とした筋肥大効果の検討

英語
Examination of muscle hypertrophy effect for community-dwelling elderly people by implementing a specialized exercise program

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
専門的運動プログラム実施による地域在住高齢者を対象とした筋肥大効果の検討

英語
Examination of muscle hypertrophy effect for community-dwelling elderly people by implementing a specialized exercise program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
専門的運動プログラム実施による地域在住高齢者を対象とした筋肥大効果の検討

英語
Examination of muscle hypertrophy effect for community-dwelling elderly people by implementing a specialized exercise program

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
専門的運動プログラム実施による地域在住高齢者を対象とした筋肥大効果の検討

英語
Examination of muscle hypertrophy effect for community-dwelling elderly people by implementing a specialized exercise program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住の高齢者

英語
community-dwelling elderly

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域在住高齢者を対象とした運動介入による骨格筋肥大効果の検証

英語
Verification of skeletal muscle hypertrophy effect by exercise intervention for community-dwelling elderly people

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋肥大

英語
muscle hypertrophy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動
方法：レジスタンス運動（スクワット：10回×3セット）およびバランス運動（片脚立ち：左右1分間づつ×3セット）
頻度：週3回以上/日
時間：15分間／日

英語
Exercise
Method: Resistance exercise (squats: 10 reps x 3 sets) and balance exercise (single leg stand: 1 minute each for left and right x 3 sets)
Frequency: 3 or more times a week/day
Time: 15 minutes/day

介入2/Interventions/Control_2

日本語
非運動

英語
non-exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）研究期間中（12週間）の生活活動中において加速度計を所持し続けられる者
2）地域在住高齢者のうち65歳から75歳の者（試験登録時の年齢）
3）スマートフォンを個人所有することでYouTube（動画）の再生を個人の裁量で自由（場所、時間など関わらず）に視聴できる者
4）スマートフォンを使いYouTubeを再生できる程度の操作が可能な者
5）1日15分間程度の動画再生が可能な通信量について個人（家族）契約を行っている者（自宅WIFI設備を含む）

英語
1) Subjects who can continue to carry an accelerometer during the study period (12 weeks) during daily activities
2) Community-dwelling elderly aged 65 to 75 (age at study registration)
3) Persons who can freely watch YouTube (video) playback at their own discretion (regardless of place, time, etc.) by owning a smartphone.
4) Those who can operate to the extent that they can play YouTube using a smartphone
5) Those who have an individual (family) contract for the amount of communication that can play about 15 minutes of video per day (including home WIFI equipment)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）介護保険における要介護、要支援の認定を受けている者
2）（MMSEの研究事前実施により）認知機能低下の疑いのあることが明らかとなった者
3）歩行非自立かつ医師から日常生活活動を制限されている者（例：車椅子使用者、T字杖などの歩行補助具使用）
4）運動習慣（1日30分以上の運動を週2回以上行い、１年以上継続している）を有している者

英語
1) Persons certified as needing long-term care or support under long-term care insurance
2) Subjects who are suspected of having cognitive decline (by prior implementation of MMSE research)
3) Persons who are unable to walk independently and whose activities of daily living are restricted by doctors (e.g., wheelchair users, walking aids such as T-shaped canes)
4) Subjects who have a habit of exercising (exercising for 30 minutes or more a day at least twice a week for at least 1 year)

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	康裕
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	yasuhiro
ミドルネーム
姓	suzuki

所属組織/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

3050044

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki 305-8576, Japan

電話/TEL

0298533795

Email/Email

minaminagasaki2007@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	康裕
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	yasuhiro
ミドルネーム
姓	suzuki

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
University of Tsukuba Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

3050044

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki 305-8576, Japan

電話/TEL

0298533795

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

minaminagasaki2007@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
University of Tsukuba Hospital

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
整形外科

組織名/Division

日本語
orthopedics

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学附属病院

英語
Department of Rehabilitation Medicine, University of Tsukuba Hospital

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1

英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki 305-8576, Japan

電話/Tel

0298533795

Email/Email

minaminagasaki2007@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

02

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

02

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

02

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

02

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2033

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

02

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057266

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