UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
座位および立位動作が1日のエネルギー消費量に及ぼす影響

英語
Effect of sitting and standing activities on daily energy expenditure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
座位および立位動作が1日のエネルギー消費量に及ぼす影響

英語
Effect of sitting and standing activities on daily energy expenditure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
座位および立位動作が1日のエネルギー消費量に及ぼす影響

英語
Effect of sitting and standing activities on daily energy expenditure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
座位および立位動作が1日のエネルギー消費量に及ぼす影響

英語
Effect of sitting and standing activities on daily energy expenditure

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、立位と座位が1日のエネルギー消費量に及ぼす影響について明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose of this study is to determine the effects of standing and sitting activities on daily energy expenditure.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
姿勢の違いによる1日のエネルギー消費量の比較とする

英語
To compare the daily energy expenditure of different postures and

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1. Spend 8:30-20:30 in a standing position (sitting position only during meals)
2. Spend 8:30-20:30 in a sitting position

1を実施した後に、2を実施する

英語
1. Spend 8:30-20:30 in a standing position (sitting position only during meals)
2. Spend 8:30-20:30 in a sitting position

After erformed 1, do 2

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1. Spend 8:30-20:30 in a standing position (sitting position only during meals)
2. Spend 8:30-20:30 in a sitting position

2を実施した後に、1を実施する

英語
1. Spend 8:30-20:30 in a standing position (sitting position only during meals)
2. Spend 8:30-20:30 in a sitting position

After erformed 2, do 1

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

44

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2. 18歳以上44歳未満の日本人男性

英語
1. Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
2. Subjects whose age 18 to 44 years old for Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①BMIが条件に満たない者
②医師から運動を止められている者
③糖尿病患者
④消化器手術の既往歴がある者
（主に食道・胃・十二指腸・小腸・結腸・肝臓が該当。ただし、虫垂切除手術程度は可とする）
⑤腎臓に既往歴を有する者（慢性腎臓病、急性腎不全、IgA 腎 症が該当）
⑥常用薬を有する者（インスリン経口薬、糖尿病治療薬、脂質異常症治療薬、α遮断薬、β遮断薬等の代謝に影響を及ぼす薬）
⑦過度のアルコールやたばこを常用している者
⑧食生活が極度に不規則な者
⑨他の食品の摂取や薬剤を服用する試験、化粧品及び薬剤等を塗布する試験に参加中
の者、参加の意思がある者
⑩その他、試験責任医師が実験協力者として適当でないと判断した者

英語
1.Do not meet the above criteria
2.Who are not prohibited from exercising by a doctor.
3.Subjects who have diabetes
4.Subjects who have past surgical history of gastroenterological surgery.
5.Past medical history of kidney disease.
6.Subjects who use pharmaceuticals regularly.
7.Subjects who excessive alcohol intake
and who have a smoking habit.
8.Subjects who is irregular eating habits.
9.Subjects who are participating or will participate other clinical trials.
10.Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.

目標参加者数/Target sample size

9

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	山本
ミドルネーム
姓	泰暉

英語

名	Yamamoto
ミドルネーム
姓	Taiki

所属組織/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学部

英語
Faculty of Sports and Health Science

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1

英語
8-19-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka, 814-0180, Japan

電話/TEL

092-871-6631

Email/Email

t.yamamoto.lh@adm.fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	山本
ミドルネーム
姓	泰暉

英語

名	Yamamoto
ミドルネーム
姓	Taiki

組織名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka univercity

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学部

英語
Faculty of Sports and Health Science

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1

英語
8-19-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka, 814-0180, Japan

電話/TEL

092-871-6631

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t.yamamoto.lh@adm.fukuoka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukuoka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡大学

部署名/Department

日本語
スポーツ科学部

個人名/Personal name

日本語
山本　泰暉

英語
Yamamoto Taiki

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fukuoka University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1

英語
8-19-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka, 814-0180, Japan

電話/Tel

092-871-6631

Email/Email

t.yamamoto.lh@adm.fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

福岡大学（福岡県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

02

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

12

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

12

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

02

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

02

月

09

日

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日本語
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