UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
睡眠時無呼吸に対する口腔内装置とBMI：スコーピングレビュー

英語
Oral appliance for obstructive sleep apnea and BMI: a scoping review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
睡眠時無呼吸に対する口腔内装置とBMI：スコーピングレビュー

英語
Oral appliance for obstructive sleep apnea and BMI: a scoping review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
睡眠時無呼吸に対する口腔内装置とBMI：スコーピングレビュー

英語
Oral appliance for obstructive sleep apnea and BMI: a scoping review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
睡眠時無呼吸に対する口腔内装置とBMI：スコーピングレビュー

英語
Oral appliance for obstructive sleep apnea and BMI: a scoping review

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
睡眠時無呼吸症候群

英語
Obstructive sleep apnea

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
閉塞性睡眠時時無呼吸に対する口腔内装置の効果とBMIの関係を明らかにする

英語
To clarify the relationship between BMI and the effect of oral appliance on obstructive sleep apnea.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
成功率

英語
Success rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1 PSGにより診断された閉塞性睡眠時無呼吸症候群
2 口腔内装置を用いた治療
3 PSGによる治療効果判定
4 任意の基準による成功率の算出
5 BMIの代表値の算出
6 英語または日本語

英語
1 Obstructive sleep apnoea diagnosed by PSG
2 Treatment with oral appliance
3 Determination of treatment efficacy by PSG
4 Calculation of success rate according to arbitrary criteria
5 Calculation of representative values of BMI
6 Written description in English or Japanese

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1 総説
2 舌牽引装置を用いた治療
3 研究対象者が10名以下

英語
1 Review
2 Treatment with tongue stabilization device
3 Less than 10 subjects in the study

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	恭恵
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Yasue
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

所属部署/Division name

日本語
加齢歯科学分野

英語
Division

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

0227178396

Email/Email

yasue.tanaka.b3@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恭恵
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Yasue
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

部署名/Division name

日本語
加齢歯科学分野

英語
Division of Aging and Geriatric Dentistry

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

0227178396

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yasue.tanaka.b3@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

部署名/Department

日本語
歯学研究科

個人名/Personal name

日本語
田中恭恵

英語
Yasue Tanaka

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
N/A

英語
N/A

住所/Address

日本語
N/A

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
睡眠時無呼吸症に対する口腔内装置治療に関する文献を、電子データベース(Pubmedと医中誌)で検索し、スコーピングレビューを実施する。

英語
Conduct a scoping review of the literature on oral appliance therapy for sleep apnea by searching electronic databases such as Pubmed and Ichushi-web.

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057250

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