UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050259
受付番号	R000057237
科学的試験名	新生児集中治療室/新生児回復室の医療従事者の皮膚健康を維持するために手洗いの頻度減少: パイロット研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/02/08
最終更新日	2024/01/26 10:00:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
手洗い回数が手の細菌数と皮膚生理機能に与える影響

英語
Effect of the frequency of handwashing on bacterial colonization and skin physiology on hands

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
手洗い回数の研究

英語
Study on the frequency of handwashing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新生児集中治療室/新生児回復室の医療従事者の皮膚健康を維持するために手洗いの頻度減少: パイロット研究

英語
Reducing the frequency of handwashing to maintain skin integrity among healthcare workers in the neonatal intensive care unit/growing care unit: A pilot study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
手洗い回数の研究

英語
Study on the frequency of handwashing

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
手湿疹

英語
Hand eczema

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
手指衛生の回数が手の細菌量および皮膚生理機能の低下に与える影響を評価

英語
To evaluate the impact of frequency of handwashing for bacterial colonization and skin physiology on hands

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
研究参加者の手の皮膚細菌数

英語
Residual microbial contamination on the hands of participants

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
皮膚バリア機能（角層水分量、角質水分蒸散量、皮膚ｐH）の低下

英語
Skin barrier impairment, assessed via changes in the stratum corneum water content, the trans-epidermal water loss (TEWL), and the skin pH

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究実施施設のNICU／GCUに勤務し、且つ頻繁な手洗いと共に患者のケアを行う看護師

英語
Participants were eligible if they were nurses who worked at the NICU/GCU and provided direct patient-care requiring frequent handwashing.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.手湿疹以外の何らかの皮膚損傷（例：切創）を持っている者
2.研究責任者、研究分担者が不適切と判断した者

英語
1. With any skin kind of injury (e.g., cut wound), with the exception of hand eczema, on their hands.
2. Patients who are deemed inappropriate to participate this study, by the principal or study investigators.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名益士

ミドルネーム

姓光田

英語

名 Masushi

ミドルネーム

姓 Kohta

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

所属部署/Division name

日本語
社会実装看護創成研究センター

英語
Research Center for Implementation Nursing Science Initiative

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番９８

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562932000

Email/Email

masushi.kota@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名益士

ミドルネーム

姓光田

英語

名 Masushi

ミドルネーム

姓 Kohta

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

部署名/Division name

日本語
社会実装看護創成研究センター

英語
Research Center for Implementation Nursing Science Initiative

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番９８

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562932000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masushi.kota@fujita-hu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fujita health university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
藤田医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee of Fujita Health University

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番９８

英語
1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-machi, Toyoake, Aichi

電話/Tel

0562-93-2000

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 02 月 08 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 03 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 06 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 02 月 09 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023 年 10 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023 年 12 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 年 01 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 01 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057237

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057237

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）