UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050270
受付番号	R000057221
科学的試験名	過剰飲酒者における過剰飲酒の自覚と減酒の認識・行動についての横断調査
一般公開日（本登録希望日）	2023/02/08
最終更新日	2024/04/19 13:10:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
過剰飲酒者における過剰飲酒の自覚と減酒の認識・行動についての横断調査

英語
Cross-sectional survey on awareness of excessive alcohol consumption, and perceptions and behaviors of reducing alcohol consumption

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
過剰飲酒者における過剰飲酒の自覚と減酒の認識・行動についての横断調査

英語
Cross-sectional survey on awareness of excessive alcohol consumption, and perceptions and behaviors of reducing alcohol consumption

科学的試験名/Scientific Title

日本語
過剰飲酒者における過剰飲酒の自覚と減酒の認識・行動についての横断調査

英語
Cross-sectional survey on awareness of excessive alcohol consumption, and perceptions and behaviors of reducing alcohol consumption

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
過剰飲酒者における過剰飲酒の自覚と減酒の認識・行動についての横断調査

英語
Cross-sectional survey on awareness of excessive alcohol consumption, and perceptions and behaviors of reducing alcohol consumption

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
過剰飲酒者

英語
Heavy drinkers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
過剰飲酒者における過剰飲酒の自覚と減酒の認識・行動について把握するため

英語
To understand the awareness of excessive drinking, and the perception and behavior of reducing alcohol consumption among excessive drinkers

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
横断調査

英語
cross-sectional survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
過剰飲酒自覚、減酒意向、減酒方法理解、減酒経験、減酒継続の5つの合計数

英語
Total number of five categories: awareness of excessive drinking, intention to reduce alcohol consumption, understanding of how to reduce alcohol consumption, experience of reducing alcohol consumption, and continuing to reduce alcohol consumption

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1 )飲酒を週3回以上かつ、1回飲酒量が男性純アルコール40g以上、女性20g以上、もしくは、2) 1回60g以上の飲酒を過去30日間以内に1回以上行ったもの

英語
1 ) Drinking alcohol more than 3 times a week and the amount of alcohol consumed per occasion is 40g or more of pure alcohol for men and 20g or more for women, or 2) Drinking 60g or more per occasion at least once within the past 30 days.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名尚

ミドルネーム

姓吉本

英語

名 Hisashi

ミドルネーム

姓 Yoshimoto

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
健幸ライフスタイル開発研究センター

英語
R&D Center for Lifestyle Innovation

郵便番号/Zip code

305-8550

住所/Address

日本語
茨城県つくば市春日1-2

英語
1-2 Kasuga, Tsukuba

電話/TEL

029-853-1019

Email/Email

hisashiyoshi@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名歩惟

ミドルネーム

姓大畑

英語

名 Ai

ミドルネーム

姓 Ohata

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
健幸ライフスタイル開発研究センター

英語
R&D Center for Lifestyle Innovation

郵便番号/Zip code

305-8550

住所/Address

日本語
茨城県つくば市春日1-2

英語
1-2 Kasuga, Tsukuba

電話/TEL

029-853-1019

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

lifestyle-tsukuba@un.tsukuba.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tsukuba, R&D Center for Lifestyle Innovation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
ASAHI BREWERIES, LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アサヒビール株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba 305-8575

電話/Tel

029-853-3022

Email/Email

sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 02 月 08 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10221

主な結果/Results

日本語
2023年11月2日、第82回日本公衆衛生学会総会で「習慣的多量飲酒者と一時多量飲酒者における精神的健康度の評価」の演題名で発表済
https://confit.atlas.jp/guide/event/jsph82/subject/P-0406-2/tables?cryptoId=

英語
Partially presented at the 82nd Annual Meeting of Japanese Society of Public Health on 2 November 2023 under the title 'Evaluation of mental health in habitual heavy drinkers and heavy episodic drinkers'.
https://confit.atlas.jp/guide/event/jsph82/subject/P-0406-2/tables?cryptoId=

主な結果入力日/Results date posted

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 01 月 23 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 02 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 02 月 09 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
方法：無記名web質問票による横断調査（株式会社マクロミルが所有するデータベースを使用）　調査期間：2023年2月9日から3月31日（予定）

英語
Method: Cross-sectional survey using unmarked web questionnaires (using a database owned by Macromill, Inc.) Survey period: February 9 to March 31, 2023

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057221

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057221

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）