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一般向け試験名/Public title

日本語
看護学生の技術教育へのバーチャルリアリティの効果

英語
Efficacy of using virtual reality as a method for skill training nursing education

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護学生の教育におけるバーチャルリアリティの活用

英語
The use of virtual reality in teaching nursing students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
360度動画バーチャルリアリティを用いた教育方法による看護技術学習の効果

英語
Efficacy of using 360-degree video virtual reality as a method for learning nursing skills

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護教育におけるバーチャルリアリティ学習の効果に関する研究

英語
A study of the efficacy of virtual reality learning in nursing education

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な看護学生

英語
Healthy nursing students

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
看護学演習に360度動画バーチャルリアリティ（360°VR）を取り入れ、この新たな学習方法と従来からの学習方法による効果を比較する。

英語
Introducing 360-degree video virtual reality (360VR) into nursing skills training, we compare the efficacy of this new learning method with that of the traditional method.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
精神運動技能得点：研究者が開発した技術パフォーマンスチェックリストの合計得点

英語
Psychomotor skill scores: total scores from the skills performance checklist developed by the researcher

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 人工呼吸器装着患者の吸引に関する知識テスト得点
2. 学習に対する満足と自信の度合い「学習における学生の満足度と自信度評価票」
3. VR使用に対する知覚（質的評価を含む）
4. 安全性の評価：有害事象

英語
1. Knowledge test scores for suctioning patients on mechanical ventilators
2. Degree of satisfaction and confidence in learning "NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Japanese version"
3. Perception of Nursing Students on the use of 360 VR (including qualitative evaluation)
4. Assessment of safety: adverse events

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群：「集中治療室における人工呼吸器装着患者の口腔ケア及び吸引技術」についての実施場面の360°VR（18分）の視聴による技術練習（1週間の間に各自で複数回実施）※授業で実施し、データの二次利用で解析を行う。

英語
Intervention group: View a 360VR (about 18 min.) "Oral Care and suctioning techniques for patients on mechanical ventilators in the Intensive Care Unit". Then, practice the technique while watching the same VR (to be conducted multiple times by each participant during one week).
* Will conducted in class (skills lab) and analyzed with secondary use of data.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群：講師による「集中治療室における人工呼吸器装着患者の口腔ケア及び吸引技術」のデモンストレーションを受ける。その後、教科書会社が提供する同技術の動画を見ながら技術練習（1週間の間に各自で複数回実施）
※授業で実施し、データの二次利用で解析を行う。

英語
Control group: Receive a demonstration of "Oral Care and suctioning techniques for patients on mechanical ventilators in the Intensive Care Unit" by the instructor. Then, practice the technique while watching a video of the same technique provided by the textbook company (to be conducted multiple times by each participant during one week).
* Will conducted in class (skills lab) and analyzed with secondary use of data.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 「成人健康障害看護」「成人看護方法演習」の科目を履修している者
2. 本研究への参加（データ提供）について本人からの同意が文書で得られる者

英語
1. those who have registered for classes in "Disease Management in Adult" and "Practicum in Adult Nursing"
2. those who can obtain written consent to participate (providing their data to this research) in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 「成人看護方法演習」を再履修する学生、または気管内吸引について臨床での実施や学習経験のある学生
2. てんかんや意識障害の既往のある者
3. 強い乗り物酔いの既往のある者
4. 妊娠中の者
5. 心疾患等によりディバイスを挿入している者

英語
1. those who are retaking the "Practicum in Adult Nursing" or who have experience in performing or learning about endotracheal suctioning in a clinical setting
2. those with a history of epilepsy or consciousness disorder
3. those with a history of severe motion sickness
4. those who are pregnant
5. those who has a device inserted due to cardiac disease, etc.

目標参加者数/Target sample size

64

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美知子
ミドルネーム
姓	森山

英語

名	MICHIKO
ミドルネーム
姓	MORIYAMA

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
医系科学研究科成人看護開発学

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Chronic Care and Family Nursing Unit

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima, Hiroshima

電話/TEL

+81-82-257-5365

Email/Email

morimich@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美知子
ミドルネーム
姓	森山

英語

名	MICHIKO
ミドルネーム
姓	MORIYAMA

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
医系科学研究科成人看護開発学

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Chronic Care and Family Nursing Unit

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1－2－3

英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima, Hiroshima

電話/TEL

+81-82-257-5365

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

morimich@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Hiroshima University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学疫学倫理審査委員会

英語
Ethical Committee for Epidemiological Research of Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3 Minami-ku, Hiroshima, Japan

電話/Tel

082-257-1505

Email/Email

iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

06

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

57

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

05

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

06

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

06

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

08

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

09

月

10

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

09

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

30

日

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日本語
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