UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健康状態の変化の予兆を捉える新規健康指標の探索

英語
Search for new health indicators to capture signs of health status change

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健康状態を予測する新規指標の開発

英語
Developing new indicators to predict health status

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Nrf2活性の可視化を目指したバイオマーカーの探索

英語
Exploration of biomarkers to visualize Nrf2 activity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Nrf2マーカーの探索

英語
Search for Nrf2 markers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Nrf2活性と関連するバイオマーカーを探索する

英語
To clarify the relationship between Nrf2 activity and biological factors

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
NRF2活性化素材の摂取に伴うメタボローム、プロテオーム等の変化を解析する。
(介入試験[iRCTs021210018]で獲得した検体とデータを使用する。)

英語
Analyze changes in biological factors (metabolome, proteome etc.) following ingestion of NRF2-activated materials.
(Sample and data were obtained from jRCTs021210018)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 健常な男女
2. 本研究の目的と内容について十分に理解し，参加に同意した者

英語
1. Healthy adults.
2. Those who agree to informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が不適当と判断した者

英語
Subjects who are judged unsuitable for this trial by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

29

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健
ミドルネーム
姓	伊東

英語

名	Ken
ミドルネーム
姓	Itoh

所属組織/Organization

日本語
弘前大学

英語
Hirosaki University

所属部署/Division name

日本語
医学研究科　分子生体防御学講座

英語
Department of Stress Response Science, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

0368562

住所/Address

日本語
青森県弘前市在府町５

英語
5-Zaifu-cho Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan

電話/TEL

0172-39-5157

Email/Email

Itohk@hirosaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健
ミドルネーム
姓	伊東

英語

名	Ken
ミドルネーム
姓	Itoh

組織名/Organization

日本語
弘前大学

英語
Hirosaki university

部署名/Division name

日本語
医学研究科　分子生体防御学講座

英語
Department of Stress Response Science, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

036-8562

住所/Address

日本語
青森県弘前市在府町５

英語
5-Zaifu-cho Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan

電話/TEL

0172-39-5157

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Itohk@hirosaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
弘前大学

英語
Hirosaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
KAGOME Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
弘前大学医学研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee of Hirosaki University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
青森県弘前市在府町５

英語
5-Zaifu-cho Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan

電話/Tel

0172-39-5044

Email/Email

rinri@hirosaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

02

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

29

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

11

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

01

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

02

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特定臨床研究（jRCTs021210018）で得られたデータ・試料を解析し、Nrf2マーカーを探索する予定です。

英語
Data and samples obtained at Specified Clinical Research (jRCTs021210018), will be analysed to search the Nrf2 markers.

登録日時/Registered date

2023

年

02

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057200

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