UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
運動と温泉入浴の組み合わせが気分や睡眠に及ぼす影響の検証試験

英語
Verification of effects of the activities combined with hot spring bathing on the sleep quality

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動と温泉入浴の組み合わせが気分や睡眠に及ぼす影響の検証試験

英語
Verification of effects of the activities combined with hot spring bathing on the sleep quality

科学的試験名/Scientific Title

日本語
フォト・ウォークラリーと温泉入浴の組み合わせが気分や睡眠に及ぼす影響の検証試験

英語
Verification of effects of the photo walk rally activities combined with hot spring bathing on the sleep quality

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
フォト・ウォークラリーと温泉入浴の組み合わせが気分や睡眠に及ぼす影響の検証試験

英語
Verification of effects of the photo walk rally activities combined with hot spring bathing on the sleep quality

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
睡眠障害

英語
sleep disorder

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
フォト・ウォークラリーと日帰りの温泉入浴を組み合わせが気分や睡眠の質にどのような影響を及ぼすか

英語
To survey the effect of a photo walk rally activity combined with hot spring bathing on mood change and sleep quality

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠関連指標

英語
Sleep-related indicators

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
フォト・ウォークラリーと温泉入浴

英語
photo walk rally and hot spring bathing

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な男女

英語
Healthy males and females

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アクテビティに参加できない者

英語
Persons who are unable to participate in the activities

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	入部
ミドルネーム
姓	祐郁

英語

名	Yuka
ミドルネーム
姓	Iribe

所属組織/Organization

日本語
熊本県立大学

英語
Prefectural university of Kumamoto

所属部署/Division name

日本語
環境共生学部

英語
Faculty of Environmental & Symbiotic Sciences

郵便番号/Zip code

862-8502

住所/Address

日本語
熊本県熊本市東区月出3-1-100

英語
3-1-100 Tsukide, Higashi-ku, Kumamoto City, Kumamoto Prefecture

電話/TEL

096-321-6727

Email/Email

ykiribe92@pu-kumamoto.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	入部
ミドルネーム
姓	祐郁

英語

名	Yuka
ミドルネーム
姓	Tribe

組織名/Organization

日本語
熊本県立大学

英語
Prefectural university of Kumamoto

部署名/Division name

日本語
環境共生学部

英語
Faculty of Environmental & Symbiotic Sciences

郵便番号/Zip code

862-8502

住所/Address

日本語
熊本県熊本市東区月出3-1-100

英語
3-1-100 Tsukide, Higashi-ku, Kumamoto City, Kumamoto Prefecture

電話/TEL

096-321-6727

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ykiribe92@pu-kumamoto.ac.jp

機関名/Institute

日本語
熊本県立大学

英語
Prefectural university of Kumamoto

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
熊本県立大学

英語
Prefectural university of Kumamoto

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
熊本県立大学生命倫理審査委員会

英語
Kumamoto Prefectural University Bioethics Review Committee

住所/Address

日本語
熊本県熊本市東区月出3-1-100

英語
3-1-100 Tsukide, Higashi-ku, Kumamoto City, Kumamoto Prefecture

電話/Tel

096-321-6727

Email/Email

puk-kenkyu@pu-kumamoto.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

02

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

unpublished

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

unpublished

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

51

主な結果/Results

日本語
非公開

英語
unpublished

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

02

月

02

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常男女

英語
healthy males and females

参加者の流れ/Participant flow

日本語
非公開

英語
unpublished

有害事象/Adverse events

日本語
非公開

英語
unpublished

評価項目/Outcome measures

日本語
身体活動量
二次元気分尺度
主観的睡眠感（OSA睡眠調査票MA版）
客観的睡眠指標

英語
Physical Activity
Two-dimensional mood scale
Subjective Sleep Sensation (OSA Sleep Questionnaire MA version)
Objective sleep indices

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

10

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

09

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

10

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

11

月

23

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

02

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

02

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057182

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