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一般向け試験名/Public title

日本語
アストログリオーシス画像(18F-THK5351 PET)を用いた、脳疾患における病態評価

英語
Astrogliosis imaging using 18F-THK5351 PET in neurological disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アストログリオーシス画像を用いた脳疾患における病態評価

英語
Astrogliosis imaging in neurological disorders

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アストログリオーシス画像(18F-THK5351 PET)を用いた、脳疾患における病態評価

英語
Astrogliosis imaging using 18F-THK5351 PET in neurological disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アストログリオーシス画像を用いた脳疾患における病態評価

英語
Astrogliosis imaging in neurological disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳疾患

英語
neurological disorders

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アストログリオーシスを介した病態評価

英語
Assessment of the pathophysiology in neurological disorders using astrogliosis imaging

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
THK5351の集積量

英語
THK5351 uptake

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脳疾患の臨床診断を受けた方
文書による同意が得られる方

英語
The subjects who were diagnosed with neurological disorders.
The subjects who can sign informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
MRI撮影が施行できない方（ペースメーカー等の事情）
透析を要する慢性腎不全など重篤な内科疾患に罹患中の方
妊娠中またはその可能性のある方
その他、研究責任者が対象者として不適当と判断した方

英語
The subjects who cannot undergo MRI.
The subject who have chronic dysfunction in the organs.
Pregnant or woman who has a chance of pregnant.
The subjects who were judged by the clinical investigator to be inappropriate as a participant in this study.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	賢士
ミドルネーム
姓	石橋

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Ishibashi

所属組織/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

所属部署/Division name

日本語
神経画像

英語
Neuroimaging

郵便番号/Zip code

173-0015

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35-2

英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3964-3241

Email/Email

ishibashi@pet.tmig.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	賢士
ミドルネーム
姓	石橋

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Ishibashi

組織名/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

部署名/Division name

日本語
神経画像

英語
Neuroimaging

郵便番号/Zip code

173-0015

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35-2

英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo

電話/TEL

0339643241

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishibashi@pet.tmig.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京都健康長寿医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京都健康長寿医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター倫理委員会

英語
IRB at Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35-2

英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo

電話/Tel

0339643241

Email/Email

sato@pet.tmig.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし。

英語
No

登録日時/Registered date

2023

年

02

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

02

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057179

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