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一般向け試験名/Public title

日本語
大人の注意欠如・多動症の症状に関連する要因の調査

英語
Study of related factors in symptoms of adult attention-deficit/hyperactivity disorder

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大人のADHDに関連する要因

英語
Study of related factors in adult ADHD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人層における注意欠如・多動症の症状とその関連要因の調査

英語
Study of related factors in symptoms of adult attention-deficit/hyperactivity disorder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成人層におけるADHDの症状とその関連要因の調査

英語
Study of related factors in symptoms of adult ADHD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
注意欠如・多動症

英語
adult attention-deficit/hyperactivity disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
成人の注意欠如・多動症（attention-deficit hyperactivity disorder: ADHD）の患者数は増加しており、さらには診断には至らない程度のADHD症状を有する成人も増えている。近年、こうしたADHD症状を有する成人の中で、児童期にADHD症状が認められないのにも関わらず、成人期になって初めてADHD症状が現れる一群の存在が指摘されている。また、成人ADHD症状を有する者の中には、従来考えられてきた神経発達障害としてのADHD症状ではなく、愛着や親の養育態度などの神経発達障害とは異なる要因によってADHD症状を疑似的に呈している者が多く含まれている可能性が示されている。よって、児童期からのADHD症状よりも愛着や親の養育態度が成人のADHD症状の発症に強く影響を及ぼしている可能性が考えられる。しかし、児童期からのADHD症状、愛着、および親の養育態度が成人のADHD症状の発症に及ぼす影響力の違いについての検討は十分ではない。また、どのような愛着スタイルや親の養育態度のタイプが成人のADHD症状の発症に強く影響を与えているのかといった詳細な検討は行われていない。
主要目的は、成人ADHD症状の有無に及ぼす親の養育態度、愛着、幼少期のADHD症状などの各因子の影響力の比較とする。副次的目的は、これらの因子と抑うつや繁忙感といった因子との関連性の検討などとする。

英語
The primary purpose is to compare the influence of factors such as parental care attitudes, attachment, and ADHD symptoms in childhood on the presence or absence of ADHD symptoms in adults. A secondary purpose is to examine the relationship between these factors and factors such as depression and busyness.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
症状の発現に及ぼす因子の検討

英語
Investigation of factors affecting the development of ADHD symptoms

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主な評価項目は、成人ADHD症状の有無に及ぼすWURS得点、 ECR-GO得点、PBI得点による影響の違いとする。

英語
The primary endpoint is the difference in the effects of the WURS score, ECR-GO score, and PBI score on the presence or absence of adult ADHD symptoms.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次的評価項目は、ASRS得点、WURS得点、 ECR-GO得点、PBI得点、PHQ-9得点、および繁忙感に関するアンケートによる得点などの各測定値間の比較や関連性の検討とする。

英語
Secondary endpoints are comparisons and studies of relationships among measures such as ASRS score, WURS score, ECR-GO score, PBI score, PHQ-9 score, and busyness questionnaire scores.

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①研究の趣旨を理解し研究参加への文書同意が得られる者（研究参加に際して対象者の同意が必要であるため）
②研究参加時に18歳以上の者（成人を対象とする研究であるため）

英語
(1) Those who understand the purpose of the research and can obtain written consent to participate in the research.
(2) Those who are 18 years old or older at the time of study participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特記すべきことなし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	久江
ミドルネーム
姓	小野

英語

名	Hisae
ミドルネーム
姓	Ono

所属組織/Organization

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
文学部 総合心理科学科

英語
Department of Integrated Psychological Sciences, School of Humanities

郵便番号/Zip code

662-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市上ヶ原一番町1-155

英語
1-155 Uegahara Ichibancho, Nishinomiya, Hyogo

電話/TEL

0798544517

Email/Email

hisaono@kwansei.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	久江
ミドルネーム
姓	小野

英語

名	Hisae
ミドルネーム
姓	Ono

組織名/Organization

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei Gakuin University

部署名/Division name

日本語
文学部 総合心理科学科

英語
Department of Integrated Psychological Sciences, School of Humanities

郵便番号/Zip code

662-8501

住所/Address

日本語
西宮市上ヶ原一番町1-155

英語
1-155 Uegahara Ichibancho, Nishinomiya, Hyogo

電話/TEL

0798544517

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hisaono@kwansei.ac.jp

機関名/Institute

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
関西学院大学

英語
Kwansei University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する 倫理委員会

英語
Ethics Committee for Life Science and Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
兵庫県三田市学園上ケ原1番

英語
Gakuen Uegahara 1 ban Sanda, Hyogo

電話/Tel

0795659052

Email/Email

med-ethic@kwansei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1017

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

01

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

01

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
オンラインによる横断的調査研究

英語
Online cross-sectional research

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057169

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