UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050194 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057163 |
| 科学的試験名 | 7T MRI装置を用いた心的イメージの脳情報表現の可視化 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/04/01 |
| 最終更新日 | 2024/01/31 15:33:52 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
7T MRI装置を用いた心的イメージの脳情報表現の可視化
英語
Visualizing the neural representation of mental images using 7T MRI scanner
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
7T MRI装置を用いた心的イメージの脳情報表現の可視化
英語
Visualizing the neural representation of mental images using 7T MRI scanner
科学的試験名/Scientific Title
日本語
7T MRI装置を用いた心的イメージの脳情報表現の可視化
英語
Visualizing the neural representation of mental images using 7T MRI scanner
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
7T MRI装置を用いた心的イメージの脳情報表現の可視化
英語
Visualizing the neural representation of mental images using 7T MRI scanner
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
Nothing
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ヒトの知覚と想起の間で共通する脳情報表現の検出・ 定量化を行い、その神経基盤を解明する。そのために、健常者を研究対象者として、7T MRI装置を用いた脳活動の計測を行い、機械学習手法などによって脳活動から研究対象者の知覚や想起の内容を解読（デコーディング）する。
英語
This study aims to detect and quantify neural representations common across perception and imagery and to elucidate the neural basis. We measure brain activity from healthy subjects using a 7T MRI scanner and predict (decode) the contents of perception and imagery by applying machine learning-based statistical pattern analysis to the measured brain activity.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
fMRIを用いた脳情報表現解読器の精度
英語
Prediction performance of decoding models using fMRI signals
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
計測装置として、7T MRI装置（旧薬事法未承認機器）を使用する。本装置による計測は複数日にわたるが，1人の研究対象者に対する1日の撮像時間は2時間以内とする。
英語
We use a 7T MRI scanner which has not been approved by (former) Pharmaceutical Affairs Law to measure brain activity. Measurements with the scanner are taken over multiple days, but the scanning time per subject per day is limited to 2 hours or less.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 研究参加について、研究対象者本人から文書による同意が得られている。
英語
1. Subject who has provided written consent to participate in this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 心臓ペースメーカの使用者
2. 脳血管のクリップの使用者
3. 神経の電気刺激装置の使用者
4. 埋め込み式ポンプの使用者
5. 金属片の体内残存を有する者
6. 現在妊娠中またはその疑いがある者
7. 入れ墨（入れ墨式のアイライン等を含む）を入れている者
8. 骨折などの補綴のための金属板やネジが体内にある者
9. 閉所恐怖症の者
英語
1. Cardiac pacemaker users
2. Users of cerebrovascular clips
3. Users of electrical nerve stimulators
4. Users of implantable pumps
5. Subjects with metal fragments remaining in the body
6. Those who are currently pregnant or suspected of being pregnant
7. Persons with tattoos (including tattoo-style eyeliner, etc.)
8. Persons with metal plates or screws in their body due to fractures or other orthopedic repairs
9. Claustrophobia
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 之康 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 神谷 |
英語
| 名 | Yukiyasu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kamitani |
所属組織/Organization
日本語
京都大学大学院情報学研究科
英語
Graduate school of informatics, Kyoto university
所属部署/Division name
日本語
知能情報学専攻 脳情報学分野
英語
Neuroinformatics group, Department of intelligence science and technology
郵便番号/Zip code
606-8303
住所/Address
日本語
京都府京都市左京区吉田橘町医学部
英語
Kyoto University Yoshida Medicine Campus, Yoshida-tachibanacho, Sakyo-ku, Kyoto
電話/TEL
0757539133
Email/Email
kamitani@i.kyoto-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 之康 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 神谷 |
英語
| 名 | Yukiyasu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kamitani |
組織名/Organization
日本語
京都大学大学院情報学研究科
英語
Graduate school of informatics, Kyoto university
部署名/Division name
日本語
知能情報学専攻 脳情報学分野
英語
Neuroinformatics group, Department of intelligence science and technology
郵便番号/Zip code
606-8303
住所/Address
日本語
京都府京都市左京区吉田橘町医学部
英語
Kyoto University Yoshida Medicine Campus, Yoshida-tachibanacho, Sakyo-ku, Kyoto
電話/TEL
0757539133
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kamitani@i.kyoto-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
京都大学
英語
Kyoto university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
住所/Address
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
電話/Tel
0757534680
Email/Email
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
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日本語
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