UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050237
受付番号	R000057157
科学的試験名	子宮頸部すりガラス細胞癌の臨床病理学的調査研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/02/05
最終更新日	2025/03/27 17:20:06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
子宮頸部すりガラス細胞癌の臨床病理学的調査研究

英語
Clinicopathological study on glassy cell carcinoma of the cervix

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
JGOG1086S

英語
JGOG1086S

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子宮頸部すりガラス細胞癌の臨床病理学的調査研究

英語
Clinicopathological study on glassy cell carcinoma of the cervix

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
JGOG1086S

英語
JGOG1086S

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
子宮頸部すりガラス細胞癌

英語
glassy cell carcinoma of the cervix

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
参加施設においてGCCと診断された病理標本を収集し、中央病理診断を行い、本邦における子宮頸部すりガラス細胞癌の予後解析を行う。

英語
The aim of this study is to analyze prognosis of GCC of the cervix in Japan based on central pathological diagnosis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
腫瘍のFFPE検体から核酸抽出を行い、次世代シークエンサーを用いた遺伝子解析によって診断に寄与するバイオマーカーの探索、予後不良因子となる分子の同定、治療ターゲットとなり得る標的分子の探索を行う。

英語
In addition, we will perform genetic analysis by next generation sequencing to discover biomarkers for better diagnosis, molecules related to prognosis and therapeutic targets.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
GCC群と腺扁平上皮癌のうち非GCC群間における治療内容と予後(OS: overall survival)の比較

英語
Comparison of cancer treatment and overall survival between GCC group and non-GCC group in cases diagnosed as adenosquamous cell carcinoma

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2002年1月から2021年12月までに子宮頸部すりガラス細胞癌と診断した患者

英語
Patients diagnosed as GCC of the cervix between January 2002 and December 2021 in participating institutions

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者

英語
Patients judged not to be suitable for participation in this study by investigators

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名英道

ミドルネーム

姓渡利

英語

名 Hidemichi

ミドルネーム

姓 Watari

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院医学研究院

英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
産婦人科

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

060-8638

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目

英語
North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117065941

Email/Email

watarih@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名泰也

ミドルネーム

姓石塚

英語

名 Yasunari

ミドルネーム

姓 Ishizuka

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院医学研究院

英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
産婦人科

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

060-8638

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目

英語
North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117065941

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

JGOG1086S@pop.med.hokudai.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese Gynecologic Oncology Group

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
婦人科悪性腫瘍研究機構

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Hokkaido University Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学大学院医学院　生殖・発達医学分野　産婦人科学教室

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学病院自主臨床審査委員会

英語
Hokkaido University Hospital Institutional Review Board

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目

英語
Kita14, Nishi5, Kita-Ku, Sapporo Hokkaido

電話/Tel

0117067636

Email/Email

crjimu@huhp.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 02 月 05 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

133

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 11 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 11 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 11 月 25 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
observational study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057157

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057157

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）