UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
亜急性期脳卒中患者が重要と認識する歩行要素の検討-混合研究を用いて-

英語
Importance of the gait component in subacute stroke patients: A mixed method research design

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
亜急性期脳卒中患者が重要と認識する歩行要素の検討

英語
Importance of the gait component in subacute stroke patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
亜急性期脳卒中患者が重要と認識する歩行要素の検討-混合研究を用いて-

英語
Importance of the gait component in subacute stroke patients: A mixed method research design

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
亜急性期脳卒中患者が重要と認識する歩行要素の検討

英語
Importance of the gait component in subacute stroke patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
亜急性期脳卒中患者が重要と認識している歩行要素を明らかにすること

英語
The aim of this study is to investigate gait elements perceived as important by subacute stroke patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実態調査

英語
Factual Research

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
半構造化インタビュー
内容分析

英語
Semi structured interview
Content analysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
回復期リハビリテーション病棟に入院した発症3ヶ月時点の亜急性期脳卒中患者

英語
Subacute stroke patients with onset of 3 months who were admitted to a convalescent rehabilitation ward

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
面接の遂行や理解が困難な者
Mini Mental State Examinationが２３点以下の者
脳卒中発症前から歩行不可能な者．

英語
Difficulty in conducting or understanding the interview
The score of MMSE is less 23
Inability to walk before stroke onset

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信吾
ミドルネーム
姓	三枝

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Mitsue

所属組織/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
神経リハビリテーション学研究室

英語
Department of Neurorehabilitation

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo, Kitakatsuragi-gun, Nara

電話/TEL

+81-745-54-1601

Email/Email

mitsue0404@outlook.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	信吾
ミドルネーム
姓	三枝

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Mitsue

組織名/Organization

日本語
伊丹恒生脳神経外科病院

英語
Itami Kousei Neurosurgical Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

6640028

住所/Address

日本語
兵庫県伊丹市西野1-300-1

英語
1-300-1, Nishino, Itami-shi, Hyogo

電話/TEL

072-781-6600

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mitsue0404@outlook.jp

機関名/Institute

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
伊丹恒生脳神経外科病院

英語
Itami Kousei Neurosurgical Hospital

住所/Address

日本語
兵庫県伊丹市西野1-300-1

英語
1-300-1, Nishino, Itami-shi, Hyogo

電話/Tel

072-781-6600

Email/Email

mitsue0404@outlook.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

02

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

01

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：横断研究
対象者の募集方法：回復期リハビリテーション病棟に入院している発症3ヶ月が経過した亜急性期脳卒中患者
測定項目：半構造化インタビュー調査，歩行能力評価

英語
Study design: Cross-sectional study
Method of recruitment of subjects: Subacute stroke patients with onset of 3 months who were admitted to a convalescent rehabilitation ward
Outcomes: Semi-structured interview, walking ability assessment

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057151

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