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一般向け試験名/Public title

日本語
冠動脈MRAの有意狭窄診断能に関するメタ解析

英語
Diagnostic Accuracy of Whole Heart Coronary Magnetic Resonance Angiography: A Systematic Review and Meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
冠動脈MRAの有意狭窄診断能に関するメタ解析

英語
Diagnostic Accuracy of Whole Heart Coronary Magnetic Resonance Angiography: A Systematic Review and Meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
冠動脈MRAの有意狭窄診断能に関するメタ解析

英語
Diagnostic Accuracy of Whole Heart Coronary Magnetic Resonance Angiography: A Systematic Review and Meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
冠動脈MRAの有意狭窄診断能に関するメタ解析

英語
Diagnostic Accuracy of Whole Heart Coronary Magnetic Resonance Angiography: A Systematic Review and Meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
冠動脈疾患

英語
coronary artery disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
全心冠動脈磁気共鳴血管造影法（WHCA）は、冠動脈疾患（CAD）のスクリーニングのための非侵襲的方法として提案されているが、その臨床的有用性に関するデータは乏しい。特に、より新しい3.0テスラWHCA技術に関するデータは限られている。冠動脈WHCAによる有意な狭窄の検出の診断性能のメタ解析を行い、異なる磁場強度による診断性能の違いを調査すること。

英語
Whole heart coronary magnetic resonance angiography (WHCA) has been proposed as a noninvasive method for screening coronary artery disease (CAD), yet there is a paucity of data on its clinical utility. Specifically, data on the newer 3.0 Tesla WHCA technique are limited. To conduct a meta-analysis of the diagnostic performance of coronary artery WHCA for detecting significant stenosis and to investigate differences in diagnostic performance between different magnetic field strengths.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
WHCAの感度、特異度の分析も行う。

英語
The sensitivity and specificity of WHCA will also be analyzed.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PubMed、Web of Science Core Collection、Cochrane advanced search、EMBASEなどの電子データベースを包括的に検索し、受信者動作特性曲線（ROC）の要約を用いて、異なる磁場強度（1.5 Teslaと3.0 Tesla）における冠動脈WHCAが有意な冠動脈の狭窄を検出する能力を評価することを行う。

英語
A comprehensive search of electronic databases, including PubMed, Web of Science Core Collection, Cochrane advanced search, and EMBASE, will be conducted to evaluate the ability of coronary WHCA at different magnetic field strengths (1.5 Tesla and 3.0 Tesla) to detect significant coronary artery stenosis using summary receiver operating characteristic (ROC) curves.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
冠動脈疾患（既知もしくは疑い）

英語
Known or suspected CAD

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
症例報告、動物実験、非英語論文などの文献は除外した。

英語
literature such as case reports, animal studies, and non-English language articles were excluded.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真吾
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

所属部署/Division name

日本語
放射線診断科

英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦３－９

英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama

電話/TEL

0457872800

Email/Email

shingo.m12226@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真吾
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Kato

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線診断科

英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦３－９

英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama

電話/TEL

0457872800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shingo.m12226@gmail.com

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Shingo Kato

英語
Shingo Kato

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学　倫理審査委員会

英語
IRB of Yokohama City University

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦３－９

英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama

電話/Tel

0457872800

Email/Email

shingo.m12226@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

01

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

01

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

01

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
解析中

英語
In analysis

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057147

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