UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
看護学生におけるバーチャルリアリティ技術を用いた認知症教育プログラムの効果検証

英語
Effects of the dementia educational program using virtual reality (VR) for nursing students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
バーチャルリアリティ技術を用いた認知症教育プログラムの効果検証

英語
Effects of the dementia educational program using virtual reality (VR)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
バーチャルリアリティ技術を用いた認知症教育プログラムが看護学生の認知症のある人への態度に及ぼす影響：ランダム化比較試験

英語
Effectiveness of a dementia educational program using virtual reality technology on the attitude of nursing students toward people living with dementia: A randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
バーチャルリアリティ技術を用いた認知症教育プログラムが看護学生の認知症のある人への態度に及ぼす影響

英語
Effectiveness of a dementia educational program using virtual reality technology on the attitude of nursing students toward people living with dementia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
バーチャルリアリティ技術を使用した認知症教育プログラムが、看護学生の認知症のある人に対する態度、援助行動意図、認知症の知識に与える影響を明らかにすること

英語
To examine the effects of a dementia educational program using virtual reality (VR) of nursing students on attitude toward people living with dementia, intention of helping behavior, and knowledge of dementia.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入プログラム終了後に測定する「認知症の人に対する態度尺度」によって測られる態度

英語
The attitude measured by Attitude toward People with Dementia after intervention program

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 認知症のある人への援助行動意図
2) 認知症の知識

英語
1) Intention of helping behavior for people living with dementia
2) Knowledge of dementia

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
看護学生への授業の中で、ショートフィルムとバーチャルリアリティー（VR）技術を用いた動画を使った教育プログラムを提供する。プログラムには①認知症のある人とその家族についてのショートフィルム、②認知症のある人の目線を体験するVR 動画、③ショートフィルムとVR を視聴して対応や感想を話し合うディスカッションが含まれる。授業の時間は、50分である。

英語
The dementia educational program utilizing short films and videos with virtual reality (VR) technology will be delivered to nursing students in their classes. This program includes (1) short film about people with dementia and their families, (2) VR video that allows students to experience the perspective of a person with dementia, and (3) discussions about responses and impressions after watching the short film and VR. The lectures consist of 50 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
看護学生への授業の中で、認知症のある人への対応を話し合うカードゲーム(N-impro)を使った教育プログラムを提供する。授業の時間は、50分である。

英語
The dementia educational program using the card game (N-impro) to discuss responses toward people living with dementia will be delivered to nursing students in their classes. The lectures consist of 50 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
看護学生への授業の中で、人生の最終段階での意思決定方法について話し合うカードゲーム (もしバナゲーム)を使った教育プログラムを提供する。授業の時間は、50分である。

英語
The educational program using the card game (Moshi-bana game) to discuss decision-making at the end of life will be delivered to nursing students in their classes. The lectures consist of 50 minutes.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
看護学生への授業の中で、ショートフィルムとバーチャルリアリティー（VR）技術を用いた動画を使った教育プログラムを提供する。プログラムには①認知症のある人とその家族についてのショートフィルム、②認知症のある人の目線を体験するVR 動画、③ショートフィルムとVR を視聴して対応や感想を話し合うディスカッション、④認知症のある人への対応を話し合うカードゲーム(N-impro)が含まれる。授業の時間は、100分である。

英語
The dementia educational program utilizing short films and videos with virtual reality (VR) technology will be delivered to nursing students in their classes. This program includes (1) short film about people with dementia and their families, (2) VR video that allows students to experience the perspective of a person with dementia, (3) discussions about responses and impressions after watching the short film and VR, and (4) card game (N-impro) to discuss responses toward people living with dementia. The lectures consist of 100 minutes.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)プログラムの参加を希望する神奈川県内の大学の看護学生2年生

英語
1) Second-year nursing students from a university in Kanagawa Prefecture who wish to participate in this program

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 本研究の趣旨に同意の得られない者
2) プログラム実施日に講義を欠席した者

英語
1) Those who do not agree with the purpose of this study
2) Those who are absent from the lecture on the day conducting this program

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	歩
ミドルネーム
姓	五十嵐

英語

名	Ayumi
ミドルネーム
姓	Igarashi

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3507

Email/Email

aigarashi@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	はるの
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Haruno
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3508

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

haruno@m.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
The University of Tokyo, Clinical Research Review Board

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷７－３－１

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

01

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

108

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

06

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

09

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

28

日

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日本語
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