UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050228 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057140 |
| 科学的試験名 | SGLT2阻害薬が血糖コントロール評価指標に与える影響に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/04/01 |
| 最終更新日 | 2023/02/03 15:12:17 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
SGLT2阻害薬が血糖コントロール評価指標に与える影響に関する研究
英語
Observational Study of the effect of SGLT2 inhibitor on Glycemic Control Indices
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
SGLT2阻害薬が血糖コントロール評価指標に与える影響に関する研究
英語
Observational Study of the effect of SGLT2 inhibitor on Glycemic Control Indices
科学的試験名/Scientific Title
日本語
SGLT2阻害薬が血糖コントロール評価指標に与える影響に関する研究
英語
Observational Study of the effect of SGLT2 inhibitor on Glycemic Control Indices
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
SGLT2阻害薬が血糖コントロール評価指標に与える影響に関する研究
英語
Observational Study of the effect of SGLT2 inhibitor on Glycemic Control Indices
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
糖尿病
英語
diabetes mellitus
疾患区分1/Classification by specialty
| 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
SGLT2阻害薬患者における適切な血糖コントロール指標の確立
英語
Establishment of the glycemic control index appropriate for the patients taking SGLT2 inhibitor
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
SGLT2阻害薬による血糖コントロール指標への影響
英語
The effects on glycemic control indices by SGLT2 inhibitor
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
SGLT2阻害薬内服及び非内服患者におけるGA/HbA1c比の比較
英語
Comparison of GA/HbA1c ratio between patients taking SGLT2 inhibitor and those not
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
SGLT２阻害薬の内服群・非内服群における血糖コントロール指標の比較
血糖コントロール指標に与える因子の探索的解析
英語
Comparison of glycemic control indices between patients taking SGLT2 inhibitor and those not
Exploratory analysis of factors contributing to glycemic control indices
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・2014年4月17日から2022年12月31日の期間に受診した患者
・名古屋大学医学部附属病院または共同研究機関で、HbA1cとGA（glycated albumin）を同時測定された患者
・名古屋大学医学部附属病院または共同研究機関で、HbA1cとGMI（glucose management indicator）の同時データを有する患者
英語
Patients who visited Nagoya university hospital or the joint research institute between April 17,2014 and December 31,2022
Those with the data both HbA1c and glycated albumin measured simultaneously
Those with the data both HbA1c and glucose management indicator measured simultaneously
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
特になし
英語
None
目標参加者数/Target sample size
4250
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 寛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 有馬 |
英語
| 名 | Hiroshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Arima |
所属組織/Organization
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
糖尿病・内分泌内科学
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
郵便番号/Zip code
466-8560
住所/Address
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町６５番地
英語
65 Tsurumai-Cho, Showa-Ku, Nagoya
電話/TEL
052-744-2142
Email/Email
arima105@med.nagoya-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 剛史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 尾上 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Onoue |
組織名/Organization
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
糖尿病・内分泌内科学
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
郵便番号/Zip code
466-8560
住所/Address
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町６５番地
英語
65 Tsurumai-Cho, Showa-Ku, Nagoya
電話/TEL
052-744-2142
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
t-onoue@med.nagoya-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
名古屋大学臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board of the Ethics Committee of Nagoya University
住所/Address
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町６５番地
英語
65 Tsurumai-Cho, Showa-Ku, Nagoya
電話/Tel
052-741-2111
Email/Email
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
HbA1c値とその他の血糖コントロール指標の同時評価が実施されている患者を対象とした後ろ向きコホート研究を実施し、SGLT2阻害薬の内服が血糖コントロール指標に与える影響を明らかにする。
英語
We aim to clarify the SGLT2 inhibitor's effects on glycemic control indices by conducting a retrospective cohort study of patients with the data both HbA1c and other glycemic control indices measured simultaneously.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057140
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057140
