UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
試験飲料の摂取によるミネラル吸収比較試験

英語
Evaluation of mineral absorption by consumption of test beverages

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
試験飲料の摂取によるミネラル吸収比較試験

英語
Evaluation of mineral absorption by consumption of test beverages

科学的試験名/Scientific Title

日本語
試験飲料の摂取によるミネラル吸収比較試験

英語
Evaluation of mineral absorption by consumption of test beverages

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
試験飲料の摂取によるミネラル吸収比較試験

英語
Evaluation of mineral absorption by consumption of test beverages

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
normal subject

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験飲料の摂取がミネラル吸収に及ぼす影響の評価

英語
To evaluate the effect of consumption of test beverages on mineral absorption

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿中ミネラル排泄量

英語
Urinary Mineral Levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験飲料の摂取⇒（１週間）⇒対照飲料の摂取

英語
Consumption of test beverage -> (1 week) -> Consumption of control beverage

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照飲料の摂取⇒（１週間）⇒試験飲料の摂取

英語
Consumption of control beverage -> (1 week) -> Consumption of test beverage

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得時の年齢が18歳以上25歳以下である女性
2. 試験内容を理解し同意する能力がある者
3. 試験の目的と内容の説明を受けた後、自由意思により書面で試験参加に同意した者

英語
1. women who are between 18 and 25 years of age at the time of agreement
2. who are capable of understanding and agreement with the study
3. who has agreed to participate in the study in writing of their own will after receiving an explanation of the purpose and content of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. ミネラルの吸収や代謝に関わる疾患を有している者。
2. 他の重篤な疾患があり治療を受けている者
3. 下痢症状を頻繁に示す者
4. ミネラルの吸収や代謝に関わる薬剤を服用している者。
5. 日常的にミネラルのサプリメントを服用している者。
6. 試験に際し、食品アレルギーの発症が懸念される者
7. 妊娠中、授乳中の者
8. 過度のアルコール摂取習慣があるもの（60g以上/日）
9. 試験責任者が本試験への参加が適切ではないと判断した者

英語
1. who have a disease related to the mineral absorption or metabolism.
2. who have other serious diseases and are under treatment.
3. who frequently show diarrhea.
4. who are taking drugs related to mineral absorption or metabolism.
5. who take mineral supplement daily.
6. who may develop food allergies during the study.
7. who are pregnant or lactating.
8. who have excessive alcohol consumption habits (>60g/day).
9. who are deemed by the study investigator to be unappropriated to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一弘
ミドルネーム
姓	上西

英語

名	Kazuhiro
ミドルネーム
姓	Uenishi

所属組織/Organization

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

所属部署/Division name

日本語
栄養生理学研究室

英語
Laboratory of Physiological Nutrition

郵便番号/Zip code

350-0288

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市千代田3-9-21

英語
3-9-21 chiyoda Sakado city Saitama prefecture

電話/TEL

049-284-3895

Email/Email

uenishi@eiyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一弘
ミドルネーム
姓	上西

英語

名	Kazuhiro
ミドルネーム
姓	Uenishi

組織名/Organization

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

部署名/Division name

日本語
栄養生理学研究室

英語
Laboratory of Physiological Nutrition

郵便番号/Zip code

350-0288

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市千代田3-9-21

英語
3-9-21 chiyoda Sakado city Saitama prefecture

電話/TEL

049-284-3895

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

uenishi@eiyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MEGMILK SNOW BRAND co., ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
雪印メグミルク株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
女子栄養大学　研究倫理審査委員会

英語
The Human Research Ethics Committee of Kagawa Nutrition University

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市千代田3-9-21

英語
3-9-21 chiyoda Sakado city Saitama prefecture

電話/Tel

049-282-1353

Email/Email

kenshien@eiyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

05

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

01

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057133

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