UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050325
受付番号	R000057126
科学的試験名	血流維持型汎用性血管内視鏡を用いた胸痛または背部痛に対する大動脈動脈硬化・損傷の検討
一般公開日（本登録希望日）	2025/04/01
最終更新日	2023/02/13 19:18:18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
血流維持型汎用性血管内視鏡を用いた胸痛または背部痛に対する大動脈動脈硬化・損傷の検討

英語
Evaluation of aortic atherosclerosis and injuries in patients having the chest and/or back pain using Non-obstructive general angioscopy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血管内視鏡を用いた胸背部痛に対する大動脈動脈硬化・損傷の検討

英語
Evaluation of aortic atherosclerosis and injuries in patients having the chest and/or back pain using angioscopy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血流維持型汎用性血管内視鏡を用いた胸痛または背部痛に対する大動脈動脈硬化・損傷の検討

英語
Evaluation of aortic atherosclerosis and injuries in patients having the chest and/or back pain using Non-obstructive general angioscopy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血管内視鏡を用いた胸背部痛に対する大動脈動脈硬化・損傷の検討

英語
Evaluation of aortic atherosclerosis and injuries in patients having the chest and/or back pain using angioscopy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
狭心症、動脈硬化症、大動脈損傷

英語
Angina pectus, Atherosclerosis, Aortic injuries

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 血管外科学/Vascular surgery

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
原因不明の胸痛または背部痛の原因を血流維持型汎用性血管内視鏡（Non-obstructive genereral angioscopy; NOGA）を用いて明らかにする。

英語
Determine a cause of chest and/or back pain of unknown origin using Non-obstructive general angioscopy.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
原因不明の胸痛または背部痛症例における大動脈硬化・損傷をNOGAを用いて詳細に評価する。

英語
Evaluate aortic atherosclerosis and injuries in patients having chest and/or back pain of unknown origin using NOGA.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大動脈動脈硬化・損傷のNOGA所見。

英語
Aortic atherosclerosis and injuries by NOGA.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
患者背景、血圧や脂質異常症といった冠危険因子、疼痛の性状、その他血液検査や生理検査及び画像検査。

英語
Patients' characteristics, cardiovascular risk factors, pain property. Various tests such as blood examinations, physiological examinations, and imaging.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2015年11月1日から2024年3月31日の期間において、胸痛または背部痛を訴えて、必要に応じ循環器分野以外の鑑別疾患も含め精査を行い、虚血性心疾患除外目的に心臓カテーテル検査を実施した結果、冠動脈に疼痛の原因となる病変を認めなかった症例。

英語
Patients having chest and/or back pain from November 1,2015 to March 31, 2024.
Demonstrated unsignificant coronary artery stenosis and other non-cardiac causes.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
血行動態の不安定な症例、造影CT等の画像診断において急性大動脈症候群と診断された症例、及び妊娠中の症例。

英語
Unstable hemodynamics, diagnosed acute aortic syndrome, pregnancy.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名誠

ミドルネーム

姓小松

英語

名 Sei

ミドルネーム

姓 Komatsu

所属組織/Organization

日本語
大阪暁明館病院

英語
Osaka Gyoumeikan Hospital

所属部署/Division name

日本語
心臓血管病センター

英語
Cardiovascular Center

郵便番号/Zip code

554-0012

住所/Address

日本語
大阪市此花区西九条　5-4-8

英語
Nisikujo 5-4-8, Konohana-ku, Osaka city

電話/TEL

0664620261

Email/Email

satoru_takahashi_hp@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名覚

ミドルネーム

姓髙橋

英語

名 Satoru

ミドルネーム

姓 TakahasTakahashi

組織名/Organization

日本語
大阪暁明館病院

英語
Osaka Gyoumeikan Hospital

部署名/Division name

日本語
心臓血管病センター

英語
Cardiovascular Center

郵便番号/Zip code

554-0012

住所/Address

日本語
大阪市此花区西九条5-4-8

英語
Nisikujo 5-4-8, Konohana-ku, Osaka city

電話/TEL

0664620261

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

satoru_takahashi_hp@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka Gyoumeikan Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪暁明館病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪暁明館病院倫理委員会

英語
Osaka Gyoumeikan Hospital

住所/Address

日本語
大阪市此花区西九条5-4-8

英語
Nisikujo 5-4-8, Konohana-ku, Osaka city

電話/Tel

0664620261

Email/Email

t.kawanishi@gyoumeikan.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 年 11 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 01 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 02 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 02 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057126

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057126

循環器内科学/Cardiology	血管外科学/Vascular surgery
成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）