UMIN試験ID | UMIN000050135 |
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受付番号 | R000057117 |
科学的試験名 | 中小企業における産業保健師によるWeb会議システムを用いた治療と仕事の両立支援プログラムの効果検証 クラスター無作為化比較試験による検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/01/25 |
最終更新日 | 2023/01/25 19:28:00 |
日本語
中小企業における産業保健師によるWeb会議システムを用いた治療と仕事の両立支援プログラムの効果検証 クラスター無作為化比較試験による検討
英語
Effectiveness of Support Program for Balancing Treatment and Work in Small and Medium-sized Enterprises Promoted by Occupational Health Nurses using Web Meeting System: A Cluster Randomized Controlled Trial study
日本語
中小企業における産業保健師によるWeb会議システムを用いた治療と仕事の両立支援プログラムの効果検証 クラスター無作為化比較試験による検討
英語
Effectiveness of Support Program for Balancing Treatment and Work in SMEs Promoted by Occupational Health Nurses using Web Meeting System: A Cluster RCT study
日本語
中小企業における産業保健師によるWeb会議システムを用いた治療と仕事の両立支援プログラムの効果検証 クラスター無作為化比較試験による検討
英語
Effectiveness of Support Program for Balancing Treatment and Work in SMEs Promoted by Occupational Health Nurses using Web Meeting System: A Cluster RCT study
日本語
中小企業における産業保健師によるWeb会議システムを用いた治療と仕事の両立支援プログラムの効果検証 クラスター無作為化比較試験による検討
英語
Effectiveness of Support Program for Balancing Treatment and Work in SMEs Promoted by Occupational Health Nurses using Web Meeting System: A Cluster RCT study
日本/Japan |
日本語
なし
英語
NONE
看護学/Nursing | 該当せず/Not applicable |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、中小企業において産業保健師(OHN)がWeb会議システムを活用しながら進める治療と仕事の両立支援(TWBS)プログラムの有効性をクラスター無作為化比較試験により検証することを目的とした。
英語
This study aimed to verify the effectiveness of a treatment-work balance support (TWBS) program promoted by occupational health nurses (OHNs) in small and medium-sized enterprises (SMEs) while utilizing web meeting system by using a cluster randomized controlled trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
中小企業における治療と仕事の両立支援に関する認知・姿勢尺度を測定した。
英語
Recognition and Attitude Scale for TWBS in SMEs were measured.
日本語
安心・活き活き働くことができる職場として、心理的安全性・ワークエンゲージメントを測定した。また、エンドポイントのみ、治療と仕事の両立支援に関する意識の変化を尋ねた。
英語
Psychological safety and work engagement were measured as a safe and active workplace. For the endpoint only, we also asked about changes in awareness regarding TWBS.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
介入は、大企業や中小企業でのTWBSの経験が13年以上あり、産業保健看護専門家やTWBSコーディネーターなどの資格を持つOHNによって行われた。TWBSプログラムのデザインは、OHNとして10年以上の経験を持つ2人の研究者が繰り返し議論した。また、予備調査で対象とした企業の企業担当者や従業員、OHNやがん専門看護師から寄せられたフィードバックをもとに、漫画やTWBSプログラムの改訂を行った。介入群の企業担当者とのオンライン相談は、月1回60分、5ヶ月間で4回実施した。2回目、3回目の支援では、ベースライン調査の結果に対するフィードバックやアドバイス、会社の健康問題や社内リソースの確認などを行った。さらに、4回目には、TWBSを継続するための社内体制づくりの提案や、県産業保健総合支援センターの紹介を行った。第2回と第3回の支援セッションの間に、企業担当者と従業員が、筆者らが開発した「TWBS漫画」を用いたTWBSに関する40分間のセミナーを受講しました。セミナーはオンラインまたは対面式で行われた。対照群と介入群のすべての従業員と企業担当者は、TWBSの外部リソースに関する情報を記載したリーフレットを受け取った。
英語
Intervention
The intervention was conducted by an OHN with at least 13 years of experience in TWBS at large companies and SMEs, and with qualifications such as OHN specialist and TWBS coordinator. The design of the TWBS program was repeatedly discussed by two researchers with more than 10 years of experience as OHNs. The cartoons and the TWBS program were revised based on the feedback received from managers and workers at the companies targeted in the preliminary study21 and from OHNs and oncology nurses. (Table 1)
Online consultation with managers in the intervention group were conducted once a month for 60 minutes, for four times over a five-month period (Table 1). During the second and third rounds of support, we provided feedback and advice on the results of the baseline survey, reviewed the company's health issues and internal resources. Furthermore, in the fourth round, we proposed the creation of internal systems for continued TWBS and introduced the Prefectural Occupational Health Support Center (OH center). Between the second and third support sessions, managers and workers attended a 40-minute seminar on TWBS using the TWBS cartoon developed by the authors. The seminar was offered in either online or face-to-face formats.
日本語
対照群と介入群のすべての企業担当者と従業員は、TWBSの外部リソースに関する情報を記載したリーフレットを配布した。
英語
All workers and managers of the control and intervention group received a leaflet with information on external resources for TWBS.
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
調査対象者は、関東・東海地区の中小企業、従業員数20-200名、建設業、製造業、OHNは雇用していない、経済産業省健康経営認定またはそれに準ずる者、経営者、人事担当者、従業員とした。
英語
The participants of the study were executives, human resource staffs (managers) and workers of SMEs in the Kanto and Tokai regions, with a workforce between 20 and 200, construction and manufacturing industries, no OHNs were employed, certified as Health and Productivity Management Organization the Ministry of Economy, Trade and Industry or equivalent.
日本語
選択基準以外すべて。
英語
Everything but the selection criteria.
20
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名 | 仁美 |
ミドルネーム | |
姓 | 安部 |
英語
名 | Hitomi |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
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東海大学
英語
Tokai University
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大学院医学研究科先端医科学専攻看護学コース
英語
Graduate School of Medicine Course of Advanced Medical Science
259-1193
日本語
東海大学 伊勢原キャンパス3号館 神奈川県伊勢原下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara city, Kanagawa 259-1193 Japan Tokai University.
0463-93-1121
0cmud002@cc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | 仁美 |
ミドルネーム | |
姓 | 安部 |
英語
名 | Hitomi |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
東海大学
英語
Tokai University
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大学院医学研究科先端医科学専攻看護学コース
英語
Graduate School of Medicine Course of Advanced Medical Science
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143 東海大学伊勢原キャンパス3号館 錦戸典子研究室
英語
143 Shimokasuya, Isehara city, Kanagawa 259-1193 Japan Tokai University.
0463-93-1121
0cmud002@cc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine Course of Advanced Medical Science, Tokai University
日本語
東海大学大学院医学研究科先端医科学専攻看護学コース
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英語
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine Course of Advanced Medical Science, Tokai University
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Nihon Full Happ
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財団/Non profit foundation
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英語
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東海大学医学部臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board for Clinical Research of Tokai University
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神奈川県伊勢原市下糟屋143 東海大学伊勢原キャンパス 臨床研究審査委員会事務局(臨床研究推進室)
英語
143 Shimokasuya, Isehara city, Kanagawa 259-1193 Japan Tokai University. Institutional Review Board for Clinical Research of Tokai University
0463-93-1121
tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
いいえ/NO
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英語
2023 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
22
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英語
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英語
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英語
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試験中止/Terminated
2021 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057117
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057117
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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