UMIN試験ID | UMIN000050162 |
---|---|
受付番号 | R000057112 |
科学的試験名 | 多施設大規模データベースを用いた免疫介在性疾患治療薬と重篤合併症発生リスク因子に関する探索研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/01/30 |
最終更新日 | 2023/02/06 12:16:39 |
日本語
多施設大規模データベースを用いた免疫介在性疾患治療薬と重篤合併症発生リスク因子に関する探索研究
英語
Risk factors for serious complications associated with the treatment of immune-mediated diseases using a Japanese large-scale database: A large multi-center exploratory study
日本語
多施設大規模データベースを用いた免疫介在性疾患治療薬と重篤合併症発生リスク因子に関する探索研究
英語
Risk factors for serious complications associated with the treatment of immune-mediated diseases using a Japanese large-scale database: A large multi-center exploratory study
日本語
多施設大規模データベースを用いた免疫介在性疾患治療薬と重篤合併症発生リスク因子に関する探索研究
英語
Risk factors for serious complications associated with the treatment of immune-mediated diseases using a Japanese large-scale database: A large multi-center exploratory study
日本語
多施設大規模データベースを用いた免疫介在性疾患治療薬と重篤合併症発生リスク因子に関する探索研究
英語
Risk factors for serious complications associated with the treatment of immune-mediated diseases using a Japanese large-scale database: A large multi-center exploratory study
日本/Japan |
日本語
免疫性介在性疾患
英語
Immune-mediated diseases
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
成人/Adult | 小児/Child |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
日本の国立大学病院から収集された診療報酬明細[Diagnosis Procedure Combination (DPC)]データベースを用いて、免疫介在性疾患患者における悪性腫瘍、主要心血管イベント[Major adverse cardiovascular events (MACE)]、重篤感染症、静脈・肺血栓症等の有害事象発生との関連性について評価する。
英語
We evaluated the occurrence of adverse events such as malignant disease, major adverse cardiovascular events (MACE), serious infections, and venous and pulmonary thrombosis in patients with immune-mediated diseases using the Diagnosis Procedure Combination (DPC) database of the medical fee system collected from national university hospitals in Japan.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
10万人あたりの悪性腫瘍の罹患率、悪性腫瘍の発生比、10万人あたりのMACEの罹患率、MACEの発生比、10万人あたりの重篤感染症の罹患率、重篤感染症の発生比、10万人あたりの静脈・肺血栓症の罹患率、静脈・肺血栓症の発生比
英語
Prevalence of malignant disease per 100,000 persons; incidence of malignant disease per 100,000 persons; prevalence of MACE per 100,000 persons; incidence of MACE per 100,000 persons; prevalence of serious infections per 100,000 persons; incidence of serious infections per 100,000 persons; prevalence of venous and pulmonary thrombosis per 100,000 persons; incidence of venous and pulmonary thrombosis per 100,000 persons
日本語
悪性腫瘍発生に関するハザード比、MACE発生に関するハザード比、重篤感染症発生に関するハザード比、静脈・肺血栓症発生に関するハザード比
英語
Hazard ratio for malignant disease; hazard ratio for MACE, hazard ratio for severe infection; hazard ratio for venous and pulmonary thrombosis
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2012年1月から2022年9までの間において、免疫介在性疾患に該当する病名をデータベースで抽出した場合を選択基準とした。
英語
We extracted the database records of patients in the database who were diagnosed with immune-mediated diseases between January 2012 and September 2022.
日本語
2008年4月1日から2011年12月31日までの期間内に悪性腫瘍、MACEや重篤感染症、静脈・肺血栓症と診断された患者。
英語
Patients were excluded from the study if they were diagnosed with malignant disease, MACE, serious infection, or venous or pulmonary thrombosis between April 1, 2008 and December 31, 2011.
200000
日本語
名 | 正憲 |
ミドルネーム | |
姓 | 越智 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Ochi |
日本語
筑波大学医学医療系 筑波大学附属病院 日立社会連携教育研究センター
英語
Institute of Medicine, University of Tsukuba, Hitachi Medical Education and Research Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
317-0077
日本語
茨城県日立市城南町2丁目1番1号
英語
2-1-1 Jonan, Hitachi, Ibaraki Japan
+81-294-23-1111
masaochiphi@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 正憲 |
ミドルネーム | |
姓 | 越智 |
英語
名 | Masnori |
ミドルネーム | |
姓 | Ochi |
日本語
筑波大学医学医療系 筑波大学附属病院 日立社会連携教育研究センター
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba, Hitachi Medical Education and Research Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
317-0077
日本語
茨城県日立市城南町2丁目1番1号
英語
2-1-1 Jonan, Hitachi, Ibaraki Japan
+81-294-23-1111
masaochiphi@md.tsukuba.ac.jp
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
筑波大学附属病院
英語
University of Tsukuba Hospital
日本語
〒305-8576 茨城県つくば市天久保2丁目1番地1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki 305-8576 Japan
029-853-3900
masaochiphi@md.tsukuba.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
倫理委員会一括審査対象機関:東京大学医学部附属病院 国立大学病院データベースセンター
英語
Centralized Ethics Review Committee: The Database Center, National University Hospitals, The University of Tokyo Hospital
2023 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057112
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057112
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |