UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ウルトラファインバブルを含むシャワー＋マイクロバブル入浴の組合せによる肌の保湿等の検証

英語
Verification of skin moisturizing by combination of shower containing ultrafine bubbles and microbubble bathing

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ウルトラファインバブルを含むシャワー＋マイクロバブル入浴の組合せによる肌の保湿等の検証

英語
Verification of skin moisturizing by combination of shower containing ultrafine bubbles and microbubble bathing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ウルトラファインバブルを含むシャワー＋マイクロバブル入浴の組合せによる肌の保湿等の検証

英語
Verification of skin moisturizing by combination of shower containing ultrafine bubbles and microbubble bathing

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ウルトラファインバブルを含むシャワー＋マイクロバブル入浴の組合せによる肌の保湿等の検証

英語
Verification of skin moisturizing by combination of shower containing ultrafine bubbles and microbubble bathing

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
皮膚乾燥

英語
Dry skin

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ウルトラファインバブル発生装置、マイクロバブルバスユニットを使用して、ウルトラファインバブル(以下UFB)シャワー＋マイクロバブル(以下MB)入浴と、さら湯シャワー＋MB入浴による肌への保湿等の影響を評価

英語
Evaluated the effects of ultrafine bubble (UFB) shower + micro bubble (MB) bathing and tap water shower + MB bathing on skin moisturizing, etc., using ultrafine bubble generator and micro bubble bath unit.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮膚角層水分量

英語
stratum corneum water content

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ウルトラファインバブルを含むシャワー+マイクロバブル湯腕入浴

英語
Shower containing Ultra Fine Bubble + micro bubble hot water arm bathing

介入2/Interventions/Control_2

日本語
水道水シャワー+マイクロバブル湯腕入浴

英語
Tap water shower + micro bubble hot water arm bathing

介入3/Interventions/Control_3

日本語
水道水シャワー+水道水湯腕入浴

英語
Tap water shower + tap hot water arm bathing

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意ができる者.

英語
Subjects who have received sfficient explanation about the purpose and contents of this test, have the ability to consent, voluntarily apply for participation after understanding it well, and can consent to participate in this test in writing.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な疾患の場合、前腕に皮膚疾患がある場合、特別なスキンケアを施術している場合、４週間以内に日常生活を超える日焼けをしている場合、医師が不適当と判断した場合など。

英語
Serious illness, skin disease on the forearm, special skin care, sunburn beyond daily life with in 4 weeks, doctor judged inappropriate.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	古川
ミドルネーム
姓	真也

英語

名	Shinya
ミドルネーム
姓	Furukawa

所属組織/Organization

日本語
リンナイ株式会社

英語
Rinnai Corporation

所属部署/Division name

日本語
開発本部

英語
R&D Headquarters

郵便番号/Zip code

480-0133

住所/Address

日本語
愛知県丹羽郡大口町替地3丁目1番地

英語
3-1 Kaechi, Oguchi-cho,Niwa-gun, Aichi, Japan

電話/TEL

0587-95-1902

Email/Email

rsiken200214@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	古川
ミドルネーム
姓	真也

英語

名	Shinya
ミドルネーム
姓	Furukawa

組織名/Organization

日本語
リンナイ株式会社

英語
Rinnai Corporation

部署名/Division name

日本語
開発本部

英語
R&D Headquarters

郵便番号/Zip code

480-0133

住所/Address

日本語
愛知県丹羽郡大口町替地3丁目1番地

英語
3-1 Kaechi, Oguchi-cho,Niwa-gun, Aichi, Japan

電話/TEL

0587-95-1902

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rsiken200214@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Rinnai Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
リンナイ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Rinnai Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
リンナイ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京都市大学/一般財団法人日本健康開発財団

英語
Tokyo City University/Japan Health & Research Institute

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
一般財団法人日本健康開発財団倫理委員会

英語
Japan Health & Research Institute

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋3-1-4 画廊ビル８Ｆ

英語
Garou Building 8F 3-1-4 Nihonbashi Cyuou-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5290-1621

Email/Email

info@jph-ri.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

01

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

12

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

01

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057107

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