UMIN試験ID | UMIN000050128 |
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受付番号 | R000057106 |
科学的試験名 | 被験食品摂取による血中アミノ酸濃度上昇への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/01/25 |
最終更新日 | 2023/06/21 11:33:09 |
日本語
被験食品摂取による血中アミノ酸濃度上昇への影響
英語
Effects of consumption of the test food on the elevation of blood amino acid levels
日本語
被験食品摂取による血中アミノ酸濃度上昇への影響
英語
Effects of consumption of the test food on the elevation of blood amino acid levels
日本語
被験食品摂取による血中アミノ酸濃度上昇への影響
英語
Effects of consumption of the test food on the elevation of blood amino acid levels
日本語
被験食品摂取による血中アミノ酸濃度上昇への影響
英語
Effects of consumption of the test food on the elevation of blood amino acid levels
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Japanese subjects
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品のタンパク質吸収効率の検証として血中アミノ酸濃度を測定する。
英語
To measure blood amino acid levels as verification of the protein absorption efficiency of the test food
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. 血漿アミノ酸分画、フィッシャー比、総アミノ酸、BCAA、EAA、NEAAにおけるAUC
英語
1. The area under the curve (AUC) of plasma amino acids fraction, Fischer ratio, total amino acid, branched-chain amino acids (BCAA), essential amino acid (EAA), and non-essential amino acid (NEAA)
日本語
1. 血漿アミノ酸分画、フィッシャー比、総アミノ酸、BCAA、EAA、NEAAにおけるTmax
2. 血漿アミノ酸分画、フィッシャー比、総アミノ酸、BCAA、EAA、NEAAにおけるCmax
3. 血漿アミノ酸分画、フィッシャー比、総アミノ酸、BCAA、EAA、NEAAにおける各測定時間の実測値
4. 血漿アミノ酸分画、フィッシャー比、総アミノ酸、BCAA、EAA、NEAAにおける各測定時間の試験食品摂取前からの変化量
英語
1. The time to maximum blood concentration (Tmax) of plasma amino acids fraction, Fischer ratio, total amino acid, BCAA, EAA, and NEAA
2. The maximum blood concentration (Cmax) of plasma amino acids fraction, Fischer ratio, total amino acid, BCAA, EAA, and NEAA
3. The measured values of plasma amino acids fraction, Fischer ratio, total amino acid, BCAA, EAA, and NEAA at each measurement point
4. The changes of plasma amino acids fraction, Fischer ratio, total amino acid, BCAA, EAA, and NEAA from pre-consumption to each measurement point
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間: 単回1期
試験食品: オイコス プレーン加糖
用法・用量: 本試験において、摂取前測定が終了した後、1カップ (113 g) を15分以内に摂取する
英語
Duration: Single ingestion (one term)
Test food: OIKOS (plain/sweetened)
Administration: Take one cup of test food (113 g) within 15 minutes after pre-consumption measurement
日本語
期間: 単回1期
試験食品: 市販普通牛乳
用法・用量: 本試験において、摂取前測定が終了した後、300 mLを15分以内に摂取する
英語
Duration: Single ingestion (one term)
Test food: Commercially available milk
Administration: Drink 300 mL of test food within 15 minutes after pre-consumption measurement
日本語
期間: 単回1期
試験食品: 市販高たんぱく飲料
用法・用量: 本試験において、摂取前測定が終了した後、140 mLを15分以内に摂取する
英語
Duration: Single ingestion (one term)
Test food: Commercially available high-protein beverage
Administration: Drink 140 mL of test food within 15 minutes after pre-consumption measurement
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 日本人
2. 男女両方
3. 成人
4. 健常者
英語
1. Japanese
2. Men or women
3. Adults
4. Healthy subjects
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者
2. ペースメーカーや植え込み型除細動器を埋め込んでいる者
3. 以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧症、その他の慢性疾患
4. 特定保健用食品、機能性表示食品を日頃から摂取している者
5. 医薬品 (漢方薬を含む) ・サプリメントを常用している者
6. アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者
7. 夜勤等で生活習慣が不規則な方
8. 食物アレルギーや食物不耐症の者、特に乳糖不耐症の者
9. 栄養素の消化や吸収に影響のある疾患がある者、またはその治療をしている者
10. ステロイドやプロテアーゼ阻害剤、統合失調症治療薬を服用している者
11. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
12. 新型コロナウイルス感染症に罹患している者
13. 同意書取得日以前の28日間において他の臨床試験に参加していた者、あるいは試験期間中に参加予定のある者
14. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. Subjects who are undergoing medical treatment or have a medical history of malignant tumor, heart failure, and myocardial infarction
2. Subjects who have a pacemaker or an implantable cardioverter defibrillator (ICD)
3. Subjects currently undergoing treatment for any of the following chronic diseases: cardiac arrhythmia, liver disorder, kidney disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, or any other chronic diseases
4. Subjects who use or take "Foods for Specified Health Uses," or "Foods with Functional Claims" in daily
5. Subjects who are currently taking medications (including herbal medicines) and supplements
6. Subjects who are allergic to medicines and/or the test food related products
7. Subjects whose lifestyles are irregular due to working a late-night shift or others
8. Subjects who have food allergies and/or food intolerances. Particularly, subjects who have lactose intolerance.
9. Subjects who have or are undergoing medical treatment for diseases which influence digestion and absorption of nutrients
10. Subjects who are taking steroids, protease inhibitors, or antipsychotics
11. Subjects who are pregnant, lactating, or planning to become pregnant during this trial
12. Subjects who suffer from COVID-19
13. Subjects who have been enrolled in other clinical trials within the last 28 days before the agreement to participate in this trial or plan to participate another trial during this trial
14. Subjects who are judged as ineligible to participate in this study by the physician
18
日本語
名 | 毅 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙良 |
英語
名 | Tsuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takara |
日本語
医療法人社団盛心会 タカラクリニック
英語
Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
日本語
院長
英語
Director
141-0022
日本語
東京都品川区東五反田2-3-2 タイセイビル9階
英語
9F Taisei Bldg., 2-3-2, Higashi-gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan
03-5793-3623
t-takara@takara-clinic.com
日本語
名 | 直子 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Naoko |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
112-0002
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1, Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
DANONE JAPAN CO.,LTD.
日本語
ダノンジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
南町医院
英語
Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic
Nerima Medical Association, Minami-machi Clinic
日本語
英語
日本語
医療法人社団盛心会タカラクリニック倫理委員会
英語
the ethical committee of the Takara Clinic, Medical Corporation Seishinkai
日本語
東京都品川区東五反田2-3-2 タイセイビル9階
英語
9F Taisei Building, 2-3-2, Higashi-gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan.
03-5793-3623
IRB@takara-clinic.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団盛心会 タカラクリニック (東京都)
Medical Corporation Seishinkai, Takara Clinic (Tokyo, Japan)
南町医院 (東京都)
Nerima Medical Association, Minami-machi Clinic (Tokyo, Japan)
2023 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
21
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
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日本語
英語
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試験終了/Completed
2023 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057106
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057106
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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