UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050124 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057103 |
| 科学的試験名 | 発達性協調運動障害を有する児における運動イメージ能力の多角的分析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/01/25 |
| 最終更新日 | 2026/07/29 12:15:07 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
発達性協調運動障害を有する児における運動イメージ
英語
Motor imagery in children with developmental coordination disorder
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
DCDにおける運動イメージ
英語
Motor imagery in children with DCD
科学的試験名/Scientific Title
日本語
発達性協調運動障害を有する児における運動イメージ能力の多角的分析
英語
Multidimensional analysis of motor imagery in children with developmental coordination disorder
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
DCDにおける運動イメージ能力の多角的分析
英語
Multidimensional analysis of motor imagery in children with DCD
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
発達性協調運動障害
英語
Developmental Coordination Disorder
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児科学/Pediatrics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
| 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
発達性協調運動障害を有する児における運動イメージ能力の多角的分析
英語
A multidimensional analysis of motor imagery in children with developmental coordination disorder.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
病態理解
英語
Pathophysiological understanding
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
3種類の運動イメージ課題（手の左右判断課題，メンタルクロノメトリー課題，両手動作課題）
英語
Three types of motor imagery tasks (Hand Laterality Recognition Task; Mental Chronometry Task; Bimanual movements Task)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 6 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 16 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
6-16歳の定型発達児および医師により発達性性協調運動障害の診断を受けている児
英語
Typical development children and developmental coordination disorder's children in 6-16 years old.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
脳性麻痺，その他の外傷により運動機能の障害がある児
英語
Children has the motor disfunction by cerebral palsy and other injuries.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 悟志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 信迫 |
英語
| 名 | Satoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nobusako |
所属組織/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
所属部署/Division name
日本語
ニューロリハビリテーション研究センター
英語
Neurorehabilitation Research Center
郵便番号/Zip code
635-0832
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara
電話/TEL
0745541601
Email/Email
s.nobusako@kio.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 悟志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 信迫 |
英語
| 名 | Satoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nobusako |
組織名/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
部署名/Division name
日本語
ニューロリハビリテーション研究センター
英語
Neurorehabilitation Research Center
郵便番号/Zip code
635-0832
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara
電話/TEL
0745-54-1601
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
s.nobusako@kio.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
畿央大学
英語
Kio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
畿央大学研究倫理委員会
英語
Kio University Ethics Committee
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2, Umaminaka, Koryo-cho, Kitakaturagi-gun, Nara, Japan
電話/Tel
0745541601
Email/Email
s.nobusako@kio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://link.springer.com/article/10.1007/s00221-026-07265-2
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://link.springer.com/article/10.1007/s00221-026-07265-2
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
30
主な結果/Results
日本語
DCD児の運動イメージ能力は，手の左右判断課題と両手結合課題の両方において，定型発達児と比較して，有意に低下していた。
英語
Motor imagery ability was significantly lower in children with DCD than in typically developing children on both the Hand Laterality Recognition and Bimanual Coupling tasks.
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
DCD児は，DSM-5-TRの4つの診断基準を満たす15名が参加した．
TD児は，DSM-5-TRの診断基準に適合せず，運動障害・神経発達障害・知的障害・その他の障害の診断を有さない15名が参加した．
英語
The DCD group included 15 children who met all four diagnostic criteria for DCD specified in the DSM-5-TR. The TD group included 15 children who did not meet the DSM-5-TR diagnostic criteria for DCD and had no diagnosis of a motor disorder, neurodevelopmental disorder, intellectual disability, or any other disorder.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
DCD児は，MABC-2，実験課題(HLR課題およびBC課題)，DSRS-C，DCDQ，SCQ，ADHD-RS-IVを完了した．
TD児は，MABC-2のMDサブテスト，実験課題(HLR課題およびBC課題)を完了した．
英語
Children with DCD completed the MABC-2, the experimental tasks (HLR and BC tasks), the DSRS-C, the DCDQ, the SCQ, and the ADHD-RS-IV. Typically developing children completed the Manual Dexterity (MD) subtest of the MABC-2 and the experimental tasks (HLR and BC tasks).
有害事象/Adverse events
日本語
なし
英語
No adverse events occurred.
評価項目/Outcome measures
日本語
MABC-2，実験課題(HLR課題およびBC課題)，DSRS-C，DCDQ，SCQ，ADHD-RS-IV
英語
MABC-2, Experimental tasks (HLR and BC tasks), DSRS-C, DCDQ, SCQ, and ADHD-RS-IV
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
DCDを有する児とTD児を対象に，3種類の運動イメージ課題によって評価し，比較および協調運動技能との関連性を調査する．
英語
The children with DCD and TD will be evaluated by three types of motor imagery tasks to compare and investigate the relationship between motor imagery and coordination skills.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000057103
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057103
