UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050117
受付番号 R000057094
科学的試験名 T字型プローブによる超音波ガイド下橈骨動脈穿刺ー従来のリニアプローブを使用した方法との比較研究ー
一般公開日(本登録希望日) 2023/01/25
最終更新日 2023/01/24 10:53:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
T字型プローブによる超音波ガイド下橈骨動脈穿刺ー従来のリニアプローブを使用した方法との比較研究ー


英語
Comparison of ultrasound-guided radial artery catheterization by using T-type probe with that by conventional linear probe

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
超音波ガイド下橈骨動脈穿刺ーT字型プローブとリニアプローブによる比較試験ー


英語
Comparison of ultrasound-guided radial artery catheterization by using T-type probe with that by conventional linear probe

科学的試験名/Scientific Title

日本語
T字型プローブによる超音波ガイド下橈骨動脈穿刺ー従来のリニアプローブを使用した方法との比較研究ー


英語
Comparison of ultrasound-guided radial artery catheterization by using T-type probe with that by conventional linear probe: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
超音波ガイド下橈骨動脈穿刺ーT字型プローブとリニアプローブによるランダム化比較試験ー


英語
Comparison of ultrasound-guided radial artery catheterization by using T-type probe with that by conventional linear probe: a randomized controlled trial

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
橈骨動脈カテーテルを留置する手術予定患者


英語
the operation scheduled patients who are necessary to radial artery catheterization

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology 手術医学/Operative medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
T字型プローブを使用する方法とリニアプローブを使用した方法にて、橈骨動脈カテーテルを留置する方法を比較検討する


英語
The purpose of the study is to comparison the ultrasound-guided radial artery catheterization by using T-type probe with that by using conventional linear probe

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
初回穿刺で留置可能となった割合


英語
the fist attempt success rate of radial artery catheterization

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究予定参加期間:2日間
対象:20歳以上、橈骨動脈カテーテル留置が必要な手術予定患者
方法:全身麻酔導入後、麻酔科医がリニアプローブを使用して平行法にて橈骨動脈穿刺を施行する。その際、収縮期血圧80mmHg以上になるよう麻酔薬の調整や血管収縮薬の投与を行う。


英語
the study period: 2 days
the objects: the operation scheduled patients who more than 20 years old , and are necessary to radial artery catheterization
methods : After the induction of general anesthesia, the anesthesiologists perform the long-axis in-plane ultrasound-guided radial artery catheterization by using the conventional linear probe. If the systolic blood pressure is less than 80 mmHg, the anesthesiologists modify the concentration of anesthetic agents or administer vasopressor drugs.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
研究予定参加期間:2日間
対象:20歳以上、橈骨動脈カテーテル留置が必要な手術予定患者
方法:全身麻酔導入後、麻酔科医がT字型プローブを使用して橈骨動脈穿刺を施行する。その際、収縮期血圧80mmHg以上になるよう麻酔薬の調整や血管収縮薬の投与を行う。


英語
the study period: 2 days
the objects: the operation scheduled patients who more than 20 years old , and are necessary to radial artery catheterization
methods : After the induction of general anesthesia, the anesthesiologists perform ultrasound-guided radial artery catheterization by using the T-type probe. If the systolic blood pressure is less than 80 mmHg, the anesthesiologists modify the concentration of anesthetic agents or administer vasopressor drugs.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
橈骨動脈カテーテル留置が必要な手術予定患者


英語
the operation scheduled patients who are necessary to radial artery catheterization

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 協力が本人から得られない場合
2) PT-INR > 2
3) APTT > 54 s
4) 血小板数 < 5万/μL


英語
1. the patients who were not got the agreement of the study
2. PT-INR is more than 2
3. APTT is more than 54 sec
4. platelet count is less than 50000

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
充隆
ミドルネーム
枝長


英語
Mitsutaka
ミドルネーム
Edanaga

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学医学部附属病院


英語
Sapporo Medical University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学講座


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

0608543

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西16丁目291番地


英語
291, S1, W16, Chuo-ku, Sapporo

電話/TEL

011-611-2111

Email/Email

edanaka@sapmed.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
友美
ミドルネーム
五十嵐


英語
Tomomi
ミドルネーム
Igarashi

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学事務局


英語
The secretariat of Sapporo Medical University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
研究支援課 臨床研究係


英語
The clinical study section

郵便番号/Zip code

0608543

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西16丁目291番地


英語
291, S1, W16, Chuo-ku, Sapporo

電話/TEL

0116112111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ji-rskk@sapmed.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Anesthesiology, Sapporo Medical University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
札幌医科大学医学部附属病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Department of Anesthesiology, Sapporo Medical University School of Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
札幌医科大学医学部附属病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学医学部附属病院 事務局


英語
The secretariat of Sapporo Medical University School of Medicine

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西16丁目291番地


英語
291, S1, W16, Chuo-ku, Sapporo

電話/Tel

0116112111

Email/Email

ji-rskk@sapmed.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 01 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 01 11

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 01 12

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 01 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 01 10

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 01 24

最終更新日/Last modified on

2023 01 24



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名