UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050111 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057088 |
| 科学的試験名 | 大学生の抑うつ症状へのアクセプタンス&コミットメント・セラピーに基づくワークブックの効果の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/01/24 |
| 最終更新日 | 2023/01/23 16:03:20 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
大学生の抑うつ症状へのアクセプタンス&コミットメント・セラピーに基づくワークブックの効果の検証
英語
The examination of the effective Acceptance and Commitment Therapy-based bibliotherapy of depressive symptoms for university students.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
大学生の抑うつに対するACTワークブックの効果の検証
英語
The examination of the effectiveness of ACT-based bibliotherapy of deprresive symptoms for university students
科学的試験名/Scientific Title
日本語
大学生の抑うつ症状へのアクセプタンス&コミットメント・セラピーに基づくワークブックの効果の検証
英語
The examination of the effective Acceptance and Commitment Therapy-based bibliotherapy of depressive symptoms for university students.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
大学生の抑うつ症状へのACTワークブックの効果の検証
英語
The examination of the effectiveness of ACT-based bibliotherapy of deprresive symptom for university students
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
抑うつ症状
英語
depressive symptoms
疾患区分1/Classification by specialty
| 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 精神神経科学/Psychiatry |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
大学生の抑うつ症状に対してACTの自助本を用いた介入を行い，その効果を検証する
英語
The purpose of this study is whether Acceptance and Commitment Therapy-based bibliotherapy for university students could demonstrate significant decrease in depressive score.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入前に測定したPHQ9の得点と比較して，自助本を用いた介入を2か月実施した直後のPHQ9得点が有意に減少していること
英語
A significant decrease in PHQ9 scores after 2 months of intervention using self-help books compared to PHQ9 scores measured before the intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
The General Health Questionnaireの得点変化
Acceptance and Action Questionnaire-IIの得点変化
Cognitive Fusion Questionnaireの得点変化
Value Questionnaireの得点変化
英語
Score change of the General Health Questionnaire
Score change of Acceptance and Action Questionnaire-II
Score change of Cognitive Fusion Questionnaire
Score change of Value Questionnaire
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
アクセプタンス&コミットメント・セラピーに基づくワークブックによる介入
英語
Acceptance and Commitment Therapy based bibliotherapy
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
日本語で介入内容の説明などに必要なやり取りができること
スマートフォンもしくはPCを有していること
日本語で記載された書籍を読むことができること
英語
Those who are able to communicate in Japanese as necessary to explain interventions
Those who have a smartphone or PC
Those who are able to read books written in Japanese
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1．精神科，心療内科へ通院中のもの
2．希死念慮を有するもの
3．その他、研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
1. Those attending psychiatry or psychosomatic medicine
2.Persons observed to have significant suicidal ideation
3.Any other person whom the principal investigator has determined to be unsuitable as a participant of the study
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 雅隆 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊藤 |
英語
| 名 | Masataka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ito |
所属組織/Organization
日本語
びわこ学院大学短期大学部
英語
Biwako-Gakuin College
所属部署/Division name
日本語
ライフデザイン学科
英語
Deprtment of life design
郵便番号/Zip code
5278533
住所/Address
日本語
滋賀県東近江市布施町29
英語
29, Fusetyo, Higashiomi city, Shiga
電話/TEL
0748223388
Email/Email
ito.mstka@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 雅隆 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊藤 |
英語
| 名 | Masataka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ito |
組織名/Organization
日本語
びわこ学院大学短期大学部
英語
Biwako-Gakuin College
部署名/Division name
日本語
ライフデザイン学科
英語
Deprtment of life design
郵便番号/Zip code
5278533
住所/Address
日本語
滋賀県東近江市布施町29
英語
29, Fusetyo, Higashiomi city, Shiga
電話/TEL
0748223388
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ito.mstka@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Biwako-Gakuin College
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
びわこ学院大学短期大学部
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
科学研究費助成事業
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
びわこ学院大学 倫理審査委員会
英語
Biwako-Gakuin university Ethical Review Committe
住所/Address
日本語
滋賀県東近江市布施町 29
英語
29, Fusetyo, Higashiomi city, Shiga
電話/Tel
0748-22-3388
Email/Email
ex-link@newton.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
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日本語
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