UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
持久運動中のL-メントール摂取が息苦しさの知覚に及ぼす影響

英語
L-menthol influence on discomfort perception of breathing during endurance exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
持久運動中のL-メントール摂取が息苦しさの知覚に及ぼす影響

英語
L-menthol influence on discomfort perception of breathing during endurance exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
持久運動中のL-メントール摂取が息苦しさの知覚に及ぼす影響

英語
L-menthol influence on discomfort perception of breathing during endurance exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
持久運動中のL-メントール摂取が息苦しさの知覚に及ぼす影響

英語
L-menthol influence on discomfort perception of breathing during endurance exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
競技者レベルの持久運動鍛錬者を対象に、持久運動中のL-menthol摂取による冷感刺激が息苦しさの知覚にどのように影響するかを明らかにする。

英語
To identify the effect of l-menthol administration on the perception of breathing discomfort during endurance exercise

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動中の息苦しさの主観的知覚評価, 脳波信号源のパワーとネットワーク

英語
Breathing discomfort perception, EEG source power and network

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
疲労困憊運動時間、心拍数、酸素摂取量、二酸化炭素排出量、呼吸数、換気量、ガス交換比率、疲労度、経皮的酸素飽和度

英語
endurance time, heart rate, oxygen uptake, CO2 exhalation, respiratory rate, ventilation volume, respiratory exchange ratio, subjective level of fatigue, O2 saturation

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
l-メントール液／水

英語
l-menthol/water solution

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

25

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

55

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 健常人
(2) ランニングまたはサイクリングの持久運動を日頃から行っており（4～5日/週）

英語
1) Healthy adult who has no limitation in bicycling
2) Running or bicycling long distance daily (4-5 days/wk)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 筋骨格系に障害のある者
(2) 代謝疾患のある者
(3) 呼吸器疾患のある者
(4) 感染症に罹っている者
(5) 視聴覚障害のある者
(6) 脳神経疾患のある者
(7) ミント味を苦手とする者
(8) 服薬中の者
(9) 閉所恐怖症の者

英語
1. Musculoskeletal disorder/disease
2. Metabolic diseases.
3. Respiratory diseases.
4. Acute infectious diseases.
5. Visual/auditory failure
6. Neurological disorder/disease
7. Dislike l-menthol
8. Under medication
9. claustrophobia

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	良一
ミドルネーム
姓	永富

英語

名	Ryoichi
ミドルネーム
姓	Nagatomi

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
大学院医工学研究科

英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1

英語
Seiryo-machi, 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-8586

Email/Email

nagatomi@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佳子
ミドルネーム
姓	堤

英語

名	Yoshiko
ミドルネーム
姓	Tsutsumi

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
大学院医工学研究科

英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2ー1

英語
Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/TEL

022-717-8586

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshiko@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院医工学研究科

個人名/Personal name

日本語
永富　良一

英語
Ryoichi Nagatomi

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
〒980-8575宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
Seiryo 2-1, Aoba-ku, Sendai, Japan

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東北大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

01

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

01

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

27

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057086

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057086