UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
発達性協調運動障害児・者における身体的・運動的特徴の評価

英語
Assessment of physical and motor characteristics for individuals with developmental coordination disorder

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DCD児・者の身体的・運動的評価

英語
Physical and motor assessment of individuals with DCD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
発達性協調運動障害児・者における身体的・運動的特徴の評価

英語
Assessment of physical and motor characteristics for individuals with developmental coordination disorder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DCD児・者の身体的・運動的評価

英語
Physical and motor assessment of individuals with DCD

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
発達性協調運動障害

英語
developmental coordination disorder

疾患区分1/Classification by specialty

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
発達性協調運動障害児・者の特徴を多角的に捉え，運動の苦手さを明らかにすること

英語
To identify the characteristics of individuals with developmental coordination disorder from multiple perspectives and to identify their difficulties with movement.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Developmental Coordination Disorder Checklist(DCDC)
Trail walking test(TWT)
骨格筋量
栄養状態
バランス

英語
Developmental Coordination Disorder Checklist(DCDC)
Trail walking test(TWT)
skeletal muscle mass
phase angle, ECW/TBW
balance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

9

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

12

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
9歳～12歳までの定型発達児・者および発達性協調運動障害の診断を受けている児・者

英語
individuals with standard development and development coordination disorder in 6-18 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動機能障害の診断を受けている児・者

英語
individuals with a diagnosed movement disorder

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	観世子
ミドルネーム
姓	渡邉

英語

名	Miyoko
ミドルネーム
姓	Watanabe

所属組織/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部　理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

324-8501

住所/Address

日本語
栃木県大田原市北金丸2600-1

英語
2600-1 Kitakanemaru, Ohtawara, tochigi, Japan

電話/TEL

0287-24-3000

Email/Email

mwatanabe@iuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	観世子
ミドルネーム
姓	渡邉

英語

名	Miyoko
ミドルネーム
姓	Watanabe

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
保健医療学部　理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

324-8501

住所/Address

日本語
栃木県大田原市北金丸2600-1

英語
2600-1 Kitakanemaru, Ohtawara, tochigi, Japan

電話/TEL

0287-24-3000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mwatanabe@iuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健医療学部 理学療法学科

個人名/Personal name

日本語
渡邉　観世子

英語
Miyoko Watanabe

機関名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国際医療福祉大学

英語
International University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
栃木県大田原市北金丸2600-1

英語
2600-1 Kitakanemaru, Ohtawara, tochigi, Japan

電話/Tel

0287-24-3000

Email/Email

mwatanabe@iuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

44

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
対象者は2023-4.1-2025-3.31の期間に募集する予定である

英語
Subjects will be recruited in the period 2023-4.1-2025-3.31.

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

05

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057079

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