UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Well-beingの評価尺度であるICECAP日本語版のスコアリングシステムの開発研究

英語
Developing a scoring system of ICECAP for Japanese version

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ICECAP日本語版のスコアリングシステムの開発研究

英語
Developing a scoring system of ICECAP for Japanese version

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Well-beingの評価尺度であるICECAP日本語版のスコアリングシステムの開発研究

英語
Developing a scoring system of ICECAP for Japanese version

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ICECAP日本語版のスコアリングシステムの開発研究

英語
Developing a scoring system of ICECAP for Japanese version

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
一般住民

英語
general population

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本語版ICECAP-Aの結果を効用値へ変換するスコアリングシステムを開発すること。

英語
To develop a scoring system to convert the results of the Japanese version of ICECAP-A into utility values.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
該当せず

英語
not applicable

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究の主要評価項目は、ICECAPに基づいて作成された16のシナリオに対するBest-Worst Scaling（BWS）の結果から導かれるICECAP-Aの効用値換算式である。

英語
The primary outcome of this study is the ICECAP-A utility value conversion formula derived from the Best-Worst Scaling (BWS) results for 16 scenarios developed based on ICECAP.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
（Demographic data）
年齢、性別、教育歴、居住地、就労状況、婚姻状況、同居家族数、世帯収入、現病歴、既往歴など
（臨床尺度）
ICECAPA
ICECAPO
EQ5D
Flourishing Scale
Satisfaction With Life Scale
Scale of Positive and Negative Experience
Perceived Stress Scale
主観的健康感
上記項目の平均、標準偏差が副次的評価項目となる。探索的評価項目として、多変量解析を用いた各副次的評価項目を被説明変数とした際の説明因子の同定などを設定する。

英語
(Demographic data)
Age, gender, education, place of residence, employment status, marital status, number of family members living together, household income, current medical history, medical history, etc.
(Clinical Scale)
ICECAPA
ICECAPO
EQ5D
Flourishing Scale
Satisfaction With Life Scale
Scale of Positive and Negative Experience
Perceived Stress Scale
Subjective Health Status
The mean and standard deviation of the above items are the secondary endpoints. Exploratory evaluation items include the identification of explanatory factors when each secondary evaluation item is used as the explanatory variable using multivariate analysis.

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・日本国籍を有する一般住民（疾患の既往など特に制限を設けない）
・１８歳以上
・調査の趣旨を理解し同意が取得できるもの
・Web上での調査実施（一部オンライン会議システム使用）が可能なもの

英語
-General residents with Japanese nationality (no particular restrictions such as history of disease, etc.)
-18 years of age or older
-Those who understand the purpose of the survey and can give their consent.
-Able to conduct the survey on the Web (using an online conferencing system in a part of the survey)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記選択基準を満たす研究対象者のうち下記条件を満たすものについては、本試験への参加から除外される。
・　65歳以上の研究対象者については「自分でできる認知症の気づきチェックリスト」で20点以上のもの。

英語
Research subjects who meet the above selection criteria but who also meet the following conditions will be excluded from participation in this study.
-For candidate participants aged 65 years or older, those who score 20 or more points on the "Dementia Checklist".

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	充洋
ミドルネーム
姓	佐渡

英語

名	Mitsuhiro
ミドルネーム
姓	Sado

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
精神神経科学教室

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0333531211

Email/Email

mitsusado@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	充洋
ミドルネーム
姓	佐渡

英語

名	Mitsuhiro
ミドルネーム
姓	Sado

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
精神神経科学教室

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0333531211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mitsusado@keio.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
Department of Neuropsychiatry

個人名/Personal name

日本語
佐渡充洋

英語
Mitsuhiro Sado

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社日本総合研究所

組織名/Division

日本語
Japan Research Institute

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
経済産業省

英語
Ministry of Economy, Trade and Industry

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

0333531211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学医学部

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

01

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

12

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

12

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

01

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057078

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