UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050094 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057068 |
| 科学的試験名 | 中程度および重度アルツハイマー型認知症に対する回想法，コーヒー療法，日常生活活動実践を組み合わせた介入の効果：時系列データによる後方視的検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/01/22 |
| 最終更新日 | 2023/01/21 11:37:03 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
中程度および重度アルツハイマー型認知症に対する回想法，コーヒー療法，日常生活活動実践を組み合わせた介入の効果：時系列データによる後方視的検討
英語
Effectiveness of a Combined Reminiscence Therapy, Coffee Therapy, and Activities of Daily Living Practice Intervention for Older People with Moderate-to-Severe Alzheimer's Disease: A Retrospective Time Series Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アルツハイマー型認知症に対する組み合わせ介入の効果：時系列データによる後方視的検討
英語
Effectiveness of a Combined Intervention for Older People with Alzheimer's Disease
科学的試験名/Scientific Title
日本語
中程度および重度アルツハイマー型認知症に対する回想法，コーヒー療法，日常生活活動実践を組み合わせた介入の効果：時系列データによる後方視的検討
英語
Effectiveness of a Combined Reminiscence Therapy, Coffee Therapy, and Activities of Daily Living Practice Intervention for Older People with Moderate-to-Severe Alzheimer's Disease: A Retrospective Time Series Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
アルツハイマー型認知症に対する組み合わせ介入の効果：時系列データによる後方視的検討：時系列データによる後方視的検討
英語
Effectiveness of a Combined Intervention for Older People with Alzheimer's Disease
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
アルツハイマー型認知症
英語
Alzheimer's Disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 老年内科学/Geriatrics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、デイサービスを利用している中程度から重度アルツハイマー型認知症高齢者に対する回想療法、コーヒー療法、日常生活動作（ADL）実践を組み合わせた複合介入の有効性を検討することである。
英語
The purpose of this study was to examine the effectiveness of a combined intervention combining reminiscence therapy, coffee therapy, and activities of daily living practice for older people with moderate-to-Severe alzheimer's disease.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ABC認知症スケール
英語
The ABC Dementia Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ABデザインを用いて，参加者はA期で通常ケアに参加し，B期で回想とコーヒーと日常生活活動を組み合わせた介入に参加した。
英語
Using an AB design, participants participated in usual care in phase A and an intervention that combined reminiscence therapy, coffee therapy, and activities of daily living practice in phase B.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
参加者は、2021年12月から2022年5月にかけて、デイサービスの取り組みとして回想療法、コーヒー療法、ADL練習を組み合わせた介入に参加した、Clinical Dementia Ratingで評価したステージ2または3のアルツハイマー病の高齢者3名（全員女性）である。
英語
The participants were three older people (all women) with stage 2 or 3 Alzheimer's disease as rated by the Clinical Dementia Rating instrument who participated in a combined intervention of reminiscence therapy, coffee therapy, and ADL practice as a day service initiative between December 2021 and May 2022.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
中程度から重度のアルツハイマー型認知症ではない者。介入への参加が困難な者。
英語
A person who does not have moderate to severe Alzheimer's disease. Those who have difficulty participating in the intervention.
目標参加者数/Target sample size
3
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 京典 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 萬屋 |
英語
| 名 | Kyosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yorozuya |
所属組織/Organization
日本語
星城大学
英語
Seijoh University
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
Faculty of Rehabilitation and Care
郵便番号/Zip code
476-8588
住所/Address
日本語
愛知県東海市富貴ノ台2-172
英語
2-172 Fukinodai, Tokai, Aichi
電話/TEL
0526016000
Email/Email
yorozuya@seijoh-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 京典 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 萬屋 |
英語
| 名 | Kyosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yorozuya |
組織名/Organization
日本語
星城大学
英語
Seijoh University
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
Faculty of Care and Rehabilitation
郵便番号/Zip code
476-8588
住所/Address
日本語
東海市富貴ノ台2丁目172番地
英語
2-172 Fukinodai, Tokai, Aichi
電話/TEL
0526016000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yorozuya@seijoh-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
星城大学
英語
Seijoh University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
リハビリテーション学部
個人名/Personal name
日本語
萬屋 京典
英語
Kyosuke Yorozuya
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
星城大学
英語
Seijoh University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
星城大学研究倫理専門委員会
英語
the Ethics Committee of Seijoh University
住所/Address
日本語
東海市富貴ノ台2丁目172番地
英語
2-172 Fukinodai, Tokai, Aichi
電話/Tel
0526016000
Email/Email
fujita@seijoh-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
3
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
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