UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
多施設共同前向きコホート研究による血液透析患者の機能的予後、心血管病および生命予後に対する運動療法・身体活動の影響に関する検討

英語
A multicentre prospective cohort study on the effect of exercise and physical activity on functional decline, cardiovascular disease and mortality in patients undergoing hemodialysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
REPnetコホート

英語
REPnet Cohort

科学的試験名/Scientific Title

日本語
多施設共同前向きコホート研究による血液透析患者の機能的予後、心血管病および生命予後に対する運動療法・身体活動の影響に関する検討

英語
A multicentre prospective cohort study on the effect of exercise and physical activity on functional decline, cardiovascular disease and mortality in patients undergoing hemodialysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
REPnetコホート

英語
REPnet Cohort

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
Chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液透析患者に対する運動や身体活動の管理がもたらす身体機能低下予防、心血管疾患罹患・死亡抑制効果の検証

英語
Verification of the effect of reduction for functional decline, cardiovascular disease, and mortality by exercise and physical activity management

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1. コホート登録後の1, 2, 3, 4, 5年経過時点での機能低下（身体機能、栄養状態、認知機能）発生頻度
2. コホート登録後の1, 2, 3, 4, 5年経過時点での心血管疾患発症抑制効果
3. コホート登録後の1, 2, 3, 4, 5年経過時点での死亡抑制効果

英語
1. Incidence of functional decline (physical function, nutritional status, cognitive function) at 1, 2, 3, 4, and 5 years after cohort entry
2. Effect of reduction for cardiovascular disease by exercise and physical activity
3. Effect of reduction for mortality by exercise and physical activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
悪液質
転倒
透析低血圧
フレイル
サルコペニア
骨粗鬆症

英語
cachexia
Fall
dialysis hypotension
frailty
sarcopenia
osteoporosis

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 年齢：20歳以上
2. 透析期間：3ヶ月以上
3. 主治医が不適当と考える患者

英語
1. age: 20 years or more
2. dialysis vintage: 3 months or more

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 主治医が不適当と考える患者
2. 透析期間: 3ヶ月未満

英語
1. Patients who can not be allowed to join this study
2. dialysis vintage: 3 months or less

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正和
ミドルネーム
姓	齊藤

英語

名	Masakazu
ミドルネーム
姓	Saitoh

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-12-2

英語
3-12-22, Hongo, Bukyo-ku, Japan

電話/TEL

03-3811-3111

Email/Email

m.saito.tl@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正和
ミドルネーム
姓	齊藤

英語

名	Masakazu
ミドルネーム
姓	Saitoh

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-12-2

英語
3-12-22, Hongo, Bukyo-ku, Japan

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.saito.tl@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学

部署名/Department

日本語
保健医療学部理学療法学科

個人名/Personal name

日本語
齊藤正和

英語
Masakazu Saitoh

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Japan Society for the Promotion of Science KAKENHI

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学保健医療学部理学療法学科倫理審査委員会

英語
IRB of department of Physical Therapy, Faculty of Health Science Juntendo University

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-2-12

英語
3-2-12, Hongo, Bunkyo-ku, Japan

電話/Tel

03-3813-3111

Email/Email

c.matsuno.vg@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

順天堂大学(東京）、嬉泉病院（東京）、聖路加国際病院（東京）、三井記念病院（東京）、東葛クリニック（千葉）、岩槻南病院（埼玉）、新潟臨港病院（新潟）、魚沼基幹病院（新潟）、上尾中央総合病院（埼玉）、石和共立病院（山梨）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

01

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

09

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
血液透析患者のうち、
1) 運動療法や適切な身体活動管理がなされている場合、機能低下が生じる可能性は低い
2) 心血管疾患罹患や死亡率軽減効果を認める可能性が高い
以上より血液透析患者では運動療法や適切な身体活動管理は健康寿命の延伸に有用

英語
Among haemodialysis patients.
1) Less likely to experience functional decline if exercise therapy and appropriate physical activity management are in place
2) A reduction in cardiovascular morbidity and mortality is more likely to be observed.
Exercise and appropriate physical activity management are beneficial for healthy life expectancy in haemodialysis patients.

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057060

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