UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050138 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057046 |
| 科学的試験名 | 個別のワーキングメモリープロファイル(WM)に応じた内視鏡画像診断教育法の有効性 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/03/01 |
| 最終更新日 | 2024/08/19 12:25:38 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
個別のワーキングメモリープロファイル(WM)に応じた内視鏡画像診断教育法の有効性
英語
Efficacy of tailored education for endoscopy diagnostic performance based on a working memory profile
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
個別のワーキングメモリープロファイル(WM)に応じた内視鏡画像診断教育法の有効性
英語
Efficacy of tailored education for endoscopy diagnostic performance based on a working memory profile
科学的試験名/Scientific Title
日本語
個別のワーキングメモリープロファイル(WM)に応じた内視鏡画像診断教育法の有効性
英語
Efficacy of tailored education for endoscopy diagnostic performance based on a working memory profile
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
個別のワーキングメモリープロファイル(WM)に応じた内視鏡画像診断教育法の有効性
英語
Efficacy of tailored education for endoscopy diagnostic performance based on a working memory profile
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
個別のワーキングメモリに基づいた大腸内視鏡検査における画像診断パフォーマンスに対する個別化教育の有効性を調査すること
英語
The purpose of this study is to investigate the efficacy of tailored education for endoscopy diagnostic performance based on personal Working Memory.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
自身のワーキングメモリに適した教育を受けた群と適していない教育を受けた群間の教育前後の大腸ポリープ画像正診率
英語
Endoscopy diagnostic performance after education between the group of receiving the matched education based on personal working memory and the group of receiving the unmatched education.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
自身のワーキングメモリに適した教育を受けた群
英語
A group of people who receive the matched education based on their working memory profile
介入2/Interventions/Control_2
日本語
自身のワーキングメモリに適した教育を受けなかった群
英語
A group of people who receive the unmatched education that don't match their working memory profile
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
共同研究機関及び研究協力機関で勤務する消化器内視鏡医、共同研究機関で勤務する研修医および専修医
英語
Gastrointestinal endoscopists and interns working at joint research institutions and research cooperation institutions
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究参加の同意がない場合、介入が不適切と判断した場合
英語
In case of no consent to participate in the research or the intervention is judged to be inappropriate
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 賢太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 持田 |
英語
| 名 | KENTARO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MOCHIDA |
所属組織/Organization
日本語
国際医療福祉大学市川病院
英語
International University of Health and Welfare Ichikawa Hospital
所属部署/Division name
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
郵便番号/Zip code
272-0827
住所/Address
日本語
千葉県市川市国府台６丁目１ー１４
英語
6-1-14 Konodai, Ichikawa City, Chiba Prefecture
電話/TEL
09097786308
Email/Email
yappabananamk@iuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 賢太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 持田 |
英語
| 名 | KENTARO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MOCHIDA |
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学市川病院
英語
International University of Health and Welfare Ichikawa Hospital
部署名/Division name
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
郵便番号/Zip code
272-0827
住所/Address
日本語
千葉県市川市国府台６丁目１ー１４
英語
6-1-14 Konodai, Ichikawa City, Chiba Prefecture
電話/TEL
09097786308
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yappabananamk@iuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare Ichikawa hospital, Gastroenterology, Kentaro Mochida
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学 成田キャンパス 千葉地区倫理審査委員会
英語
International University of Health and Welfare Narita Campus Chiba District Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
千葉県成田市公津の杜４丁目３
英語
4-3 Kozunomori, Narita City, Chiba Prefecture
電話/Tel
0476-20-7708
Email/Email
rinri_md@iuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
60
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特になし
英語
none
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057046
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057046
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 2024/08/19 | WM研究計画書.docx |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 2024/08/19 | 研究症例データ仕様書.xlsx |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 2024/08/19 | Result.xlsx |
単一の症例データURL/Single case data URL
日本語
https://center6.umin.ac.jp/ic/57046
英語
https://center6.umin.ac.jp/ice/57046
