UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057660 |
|---|---|
| 受付番号 | R000057045 |
| 科学的試験名 | 介護予防サポーターを介した運動指導が地域在住高齢者に及ぼす影響 -骨盤底筋群トレーニングの指導による効果- |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/25 |
| 最終更新日 | 2025/04/20 11:55:51 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
介護予防サポーターを介した運動指導が地域在住高齢者に及ぼす影響
-骨盤底筋群トレーニングの指導による効果-
英語
Effects of Exercise Guidance through Care Prevention Supporters on Elderly People Living in the Community
-Effects of Pelvic Floor Muscle Group Training Instruction-
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
介護予防サポーターを介した運動指導が地域在住高齢者に及ぼす影響
英語
Effects of Exercise Guidance through Care Prevention Supporters on Elderly People Living in the Community
科学的試験名/Scientific Title
日本語
介護予防サポーターを介した運動指導が地域在住高齢者に及ぼす影響
-骨盤底筋群トレーニングの指導による効果-
英語
Effects of Exercise Guidance through Care Prevention Supporters on Elderly People Living in the Community
-Effects of Pelvic Floor Muscle Group Training Instruction-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
介護予防サポーターを介した運動指導が地域在住高齢者に及ぼす影響
英語
Effects of Exercise Guidance through Care Prevention Supporters on Elderly People Living in the Community
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
地域在住高齢者
英語
Elderly people living in the community
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
サポーターを介した運動指導が地域在住高齢者に与える影響を明らかにすること
英語
To determine the impact of supporter-mediated exercise instruction on older adults living in the community.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
年齢，身長，体重，BMI，出産回数，要介護状態区分，握力，Timed Up and Go Test（TUG），股関節内転筋力，片脚立位，International Consultation on Incontinence Questionnaire尿失禁症状・QOL評価質問票，Life space assessment
英語
Age, length, weight, BMI, number of births, general exercise habits, number of days of exercise, differentiation of the state of care, grip strength, Timed Up and Go Test (TUG), internal rotational strength of the femoral joints, standing position of the feet, International Consultation on Incontinence Questionnaire incontinence symptoms and QOL evaluation, life space assessment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入期間：2か月間
介入の量：1回10分の骨盤底筋群トレーニングを1週間に3回自宅で実施するよう指示をした．
介入内容：骨盤底筋群のトレーニングは，金らの骨盤底筋群のトレーニング方法と田舎中が報告しているタオルを使用したトレーニングを併用したものを行う．金らの骨盤底筋群トレーニングは，2から3秒の短い収縮と弛緩を8から10回，6から8秒の収縮後に10秒間の弛緩を行う運動を10回するトレーニングで，これにより速筋と遅筋を強化することができると述べている．また，田舎中らの骨盤底筋群トレーニングは，椅子座位にてタオルをロール状にしたものを陰部に置き，タオルを引き上げるように運動をさせたもので，収縮感覚が得られにくい高齢者でも，獲得しやすい運動となっている．
英語
Duration of intervention: 2 months
Amount of intervention: The participants were instructed to perform pelvic floor muscle group training at home three times a week for 10 minutes per session.
Intervention details: Pelvic floor muscle group training was performed using a combination of the pelvic floor muscle group training method of Kim et al. and training using a towel as reported by Countryside. The pelvic floor muscle group training by Kim et al. consists of 8 to 10 short contractions and relaxations of 2 to 3 seconds, followed by 10 contractions of 6 to 8 seconds followed by 10 seconds of relaxation, which strengthens fast and slow muscles. In the pelvic floor muscle group training by Countryside et al., a rolled towel is placed on the pubic area in a chair-sitting position, and the user is asked to pull up the towel.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入期間：2か月間
介入の量：1回10分普段集いの場で実施しているトレーニングを1週間に3回自宅で実施するよう指示をした．
介入内容：普段自宅で実施しているトレーニングを，1週間に3回自宅で実施るように指導した．
英語
Intervention period: 2 months
Amount of intervention: The participants were instructed to perform the training at home three times a week for 10 minutes per session, which they usually perform at the meeting place.
Intervention content: The participants were instructed to perform the training they usually perform at home three times a week at home.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 60 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 110 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
１）うきは市在住の高齢者で，地域で行われている集いの場に参加している者
２）研究協力に関する説明を理解した上で同意書に署名をした者
３）身体的性別が女性である者
英語
(1) Elderly residents of Ukiha City who participate in community gatherings
(2) Those who have signed a consent form after understanding the explanation of research cooperation.
(3) Persons whose physical sex is female.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
１）本研究に対して同意をえられなかった者
２）骨盤底筋群トレーニングが実施できない者
３）身体的性別が男性である者
英語
(1) Those who could not give consent for this study
(2) Those who are unable to perform pelvic floor muscle group training
(3) Those whose physical sex is male.
目標参加者数/Target sample size
120
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 達也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 原野 |
英語
| 名 | Tatsuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Harano |
所属組織/Organization
日本語
社会医療法人 雪の聖母会
英語
Our Lady of the Snow,Social Medical Corporation
所属部署/Division name
日本語
地域共生センター
英語
Community Involvement Center
郵便番号/Zip code
830-8543
住所/Address
日本語
福岡県久留米市津福本町422
英語
422 Tsubuku Honmachi, Kurume City, Fukuoka Prefecture
電話/TEL
0942-35-3322
Email/Email
t.harano.411pt@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 達也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 原野 |
英語
| 名 | Tatsuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Harano |
組織名/Organization
日本語
社会医療法人 雪の聖母会
英語
Our Lady of the Snow,Social Medical Corporation
部署名/Division name
日本語
地域共生センター
英語
Community Involvement Center
郵便番号/Zip code
830-8543
住所/Address
日本語
福岡県久留米市津福本町422
英語
422 Tsubuku Honmachi, Kurume City, Fukuoka Prefecture
電話/TEL
0942-35-3322
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
t.harano.411pt@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
社会医療法人 雪の聖母会（聖マリア研究センター）
英語
Social Medical Corporation Our Lady of Snow (St. Mary's Research Center)
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
社会医療法人 雪の聖母会（聖マリア研究センター）
英語
Social Medical Corporation Our Lady of Snow (St. Mary's Research Center)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
社会医療法人 雪の聖母会
英語
Our Lady of the Snow,Social Medical Corporation
住所/Address
日本語
福岡県久留米市津福本町422
英語
422 Tsubuku Honmachi, Kurume City, Fukuoka Prefecture
電話/Tel
0942-35-3322
Email/Email
t.harano.411pt@gmial.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
28
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057045
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