UMIN試験ID | UMIN000050167 |
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受付番号 | R000057040 |
科学的試験名 | 慢性閉塞性肺疾患における腸内環境改善食材(シンバイオティクス)の病態改善効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/02/01 |
最終更新日 | 2023/01/28 19:33:10 |
日本語
慢性閉塞性肺疾患における腸内環境改善食材(シンバイオティクス)の病態改善効果
英語
The effect of synbiotics on pathophysiology in patients with chronic obstructive pulmonary disease.
日本語
慢性閉塞性肺疾患における腸内環境改善食材(シンバイオティクス)の病態改善効果
英語
The effect of synbiotics on pathophysiology in patients with chronic obstructive pulmonary disease.
日本語
慢性閉塞性肺疾患における腸内環境改善食材(シンバイオティクス)の病態改善効果
英語
The effect of synbiotics on pathophysiology in patients with chronic obstructive pulmonary disease.
日本語
慢性閉塞性肺疾患における腸内環境改善食材(シンバイオティクス)の病態改善効果
英語
The effect of synbiotics on pathophysiology in patients with chronic obstructive pulmonary disease.
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
chronic obstructive pulmonary disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安定期閉塞性肺疾患(COPD)患者に対するシンバイオティクス投与による腸内環境の改善が、全身性炎症を抑制するとともに自覚症状や呼吸機能、栄養状態の改善に有効か否かを検討する。
英語
To determine the effect of the administration of synbiotics on gut microbiota, systemic inflammation, subjective symptoms, pulmonary function and nutritional status in stable patients with COPD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血中炎症性マーカー
英語
circulating inflammatory mediators
日本語
腸内細菌叢
臨床症状
呼吸機能
栄養状態
英語
gut microbiota
subjective symptoms
pulmonary function
nutritional status
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
GFO(大塚製薬工場)15g×3回/日+ビフィズス菌末(株式会社クリニコ)2g×1回/日を6ヶ月間内服
英語
GFO(Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.)15g 3times/day + bifidobacteria powder(CLINICO, Co., Ltd.)2g once/day:0ral administration for 6months
日本語
ビフィズス菌末(株式会社クリニコ)2g×1回/日を6ヶ月間内服
英語
bifidobacteria powder(CLINICO, Co., Ltd.)2g once/day:0ral administration for 6months
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
最低3か月投薬の変更なく病状が安定している成人CODP患者
患者自身により研究の同意が得られる。
誤嚥などがなく安全に経口摂取ができる。
英語
COPD patients in stable condition for more than 3 months.
patients agreed to participate this study
patients without dysphagia
日本語
経口摂取が困難な患者。
重篤な代謝性疾患、心血管疾患、肝疾患、腎疾患を合併している患者。
英語
patients with dysphagia
patients with severe metabolic disease, cardiovascular disease, hepatic disease, and renal disease
40
日本語
名 | 雅則 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikawa |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
栄養管理部
英語
Division of Nutritional management
634-8522
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho Kashihara, Nara
0744-22-3051
noriy@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | 雅則 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikawa |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
栄養管理部
英語
Division of Nutritional Management
634-8522
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijocho, Kashihara, Nara
0744-22-3051
noriy@naramed-u.ac.jp
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奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
奈良県立医科大学
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栄養管理部
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吉川雅則
英語
Masanori Yoshikawa
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
0744-22-3051
noriy@naramed-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2023 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2023 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057040
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057040
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |