UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050069
受付番号	R000057038
科学的試験名	エステティック施術前後のコルチゾール・オキシトシンおよび気分や表情の変化について
一般公開日（本登録希望日）	2023/01/18
最終更新日	2023/01/18 13:27:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
エステティック施術前後のコルチゾール・オキシトシンおよび気分や表情の変化について

英語
Changes in cortisol, oxytocin, mood and facial expression before and after esthetic treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
エステティック施術前後のコルチゾール・オキシトシンおよび気分や表情の変化について

英語
Changes in cortisol, oxytocin, mood and facial expression before and after esthetic treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
エステティック施術前後のコルチゾール・オキシトシンおよび気分や表情の変化について

英語
Changes in cortisol, oxytocin, mood and facial expression before and after esthetic treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
エステティック施術前後のコルチゾール・オキシトシンおよび気分や表情の変化について

英語
Changes in cortisol, oxytocin, mood and facial expression before and after esthetic treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
リラックス効果、ストレス軽減効果

英語
Relaxation and stress reduction effects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
エステティック施術は主にリラクセーション効果のあるものとして認知されているが、その脳への影響を医学的見地から検討している論文はまだない。
「人生100年時代」とも言われる現代において、エステティックの効果を科学的に検証することはハッピーエイジングの観点からも有用であり、本研究の結果は、将来的にエステティック施術のノウハウを医療や介護の現場で認知症患者や高齢者等に応用していく際の基礎的なデータとなり得る。

英語
Esthetic treatment is recognized mainly for its relaxation effect, but there have been no papers yet examining its effects on the brain from a medical perspective.
In this age of "100-year life," it is useful to scientifically verify the effects of esthetic treatment from the perspective of happy aging, and the results of this study may serve as basic data for the future application of esthetic treatment know-how to dementia patients and elderly people in the medical and nursing care fields.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液検査によるコルチゾール値、オキシトシン値の測定

英語
Measurement of cortisol and oxytocin levels by saliva test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・日本語版POMS2短縮版・成人用を使用した気分の評価
・日本語版SF-8　24時間版を使用した健康関連QOLの評価
・アンケート（VAS）による意識や満足度等の調査
・「心Sensor」による表情分析

英語
Mood assessment using the Japanese version of the POMS2 short version for adults.
Evaluation of health-related quality of life using the Japanese version of the SF-8 24-hour version.
Survey of awareness and satisfaction using a questionnaire (VAS).
Facial expression analysis using the Kokoro Sensor.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究対象者はA群、B群、C群の3群に分ける。
A群は、株式会社ミス・パリのフェイシャルエステを初めて受ける方を一般公募する。
B群は、株式会社ミス・パリのフェイシャルエステを初めて受ける、通常の施術希望者を対象とする。
C群は、株式会社ミス・パリのフェイシャルエステを3回以上受けている、通常の施術希望者を対象とする。
上記を踏まえた上で、以下を選択基準とする。
①同意取得時において年齢が20歳以上の男女
②2023年2月17日から2023年3月10日にエントリーした方（ただし、左記期間内の応募者が目標症例数を大きく下回る場合、エントリー期間を延長する可能性がある）
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方

英語
The study subjects will be divided into three groups: Group A, Group B, and Group C.
Group A will be the general public who receive facial esthetic treatment from Miss Paris Inc. for the first time; Group B will be the regular treatment applicants who receive facial esthetic treatment from Miss Paris Inc. for the first time; and Group C will be the regular treatment applicants who have undergone Miss Paris' facial esthetic treatment at least three times.
Based on the above, the following selection criteria will be used.
(1) Men and women who are 20 years of age or older at the time of obtaining consent.
(2) Those who entered between February 17, 2023 and March 10, 2023 (however, the entry period may be extended if the number of applicants during the period indicated on the left falls far below the target number of cases).
(3) Those who, after receiving a full explanation of their participation in this study, have obtained the free and voluntary written consent of the research subjects themselves based on a full understanding of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①フェイシャルエステを行うに際して支障のある疾患を持っている方（感染性皮膚疾患、ケロイド等）
②その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方

英語
(1) Those who have a disease that would interfere with the performance of facial esthetics (infectious skin disease, keloids, etc.)
(2) Other subjects whom the principal investigator deems inappropriate as research subjects.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名明人

ミドルネーム

姓林

英語

名 Akito

ミドルネーム

姓 Hayashi

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学大学院医学研究科

英語
Juntendo University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
脳神経内科

英語
Neurology

郵便番号/Zip code

113-8421

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

Email/Email

hayashi@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名英美里

ミドルネーム

姓権藤

英語

名 Emiri

ミドルネーム

姓 Gondo

組織名/Organization

日本語
順天堂大学大学院医学研究科

英語
Juntendo University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
次世代型ビューティ＆ウェルネス医療研究講座

英語
Next-generation Beauty&Wellness Medical Research

郵便番号/Zip code

113-8421

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

e-gondo@juntendo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Miss Paris Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ミス・パリ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Miss Paris Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ミス・パリ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
順天堂大学臨床研究審査委員会

英語
Juntendo Medical Department Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2丁目1番1号

英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5802-1584

Email/Email

crbjun@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 01 月 18 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 12 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 03 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 01 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 01 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057038

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057038

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）