UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
超音波検査機器を用いた内頸静脈弁の存在有無に関する調査

英語
Investigation of the presence of internal jugular vein valves using ultrasonography

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
超音波検査機器を用いた内頸静脈弁の存在有無に関する調査

英語
Investigation of the presence of internal jugular vein valves using ultrasonography

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超音波検査機器を用いた内頸静脈弁の存在有無に関する調査

英語
Investigation of the presence of internal jugular vein valves using ultrasonography

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
超音波検査機器を用いた内頸静脈弁の存在有無に関する調査

英語
Investigation of the presence of internal jugular vein valves using ultrasonography

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康成人を対象に、超音波検査機器を用いて、内頸静脈弁の有無を確認し、存在割合について調査すること

英語
To investigate the presence of internal jugular vein valves in healthy people using ultrasonography

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健康成人を対象に、超音波検査機器を用いて、内頸静脈弁の有無を確認し、存在割合について調査すること

英語
To investigate the presence of internal jugular vein valves in healthy people using ultrasonography

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
内頸静脈弁の有無

英語
The presence of internal jugular vein valves

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
内頸静脈断面積

英語
cross-sectional area

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
超音波検査機器を用いて内頸静脈弁の存在有無について検査する

英語
To investigate the presence of internal jugular vein valves using ultrasonography

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上60歳以下の者
②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後，十分な理解の上，研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者
③問診および健康診断結果を確認し、健康と認められた者

英語
1. 20 <= Age <=60 years
2. Individual who provides written informed consent
3. Individual who is confirmed as healthy person by medical history, physical examination including electrocardiography and arterial pressure measurements

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①本研究への参加にあたり拒否の申出をした者
②研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
③心血管系疾患（高血圧および不整脈を含む）や自律神経失調症、呼吸器疾患、重度の全身疾患を有する者およびそれらの既往歴がある者（問診および健康診断で確認）
④超音波ゼリーに対してアレルギーがある者、もしくは、過去にかぶれなどの皮膚症状を認めた既往がある者（問診で確認）

英語
1. Individual who refuse to participate in the study
2. Individual who are judged as inappropriate participants by the principal investigator
3. Individual with cardiovascular diseases, autonomic imbalance, respiratory disease, severe systematic disease, medical history of those diseases
4. Individual with allergy for ultrasonic gel

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智一
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Tomokazu
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
日本大学医学部

英語
Nihon University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
社会医学系衛生学分野

英語
Department of Social Medicine, Division of Hygiene

郵便番号/Zip code

173-8610

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchikamicho Itabashi-ku Tokyo

電話/TEL

+81-3-3972-8111

Email/Email

kato.tomokazu@nihon-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智一
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Tomokazu
ミドルネーム
姓	Kato

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部

英語
Nihon University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
社会医学系衛生学分野

英語
Department of Social Medicine, Division of Hygiene

郵便番号/Zip code

1738610

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchikamicho Itabashi-ku Tokyo

電話/TEL

+81-3-3972-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kato.tomokazu@nihon-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本大学

英語
Nihon Unniversity

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学部社会医学系衛生学分野

個人名/Personal name

日本語
加藤　智一

英語
TOMOKAZU KATO

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部研究事務課

英語
Nihon University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchikamicho Itabashi-ku Tokyo

電話/Tel

+81-3-3972-8111

Email/Email

med.kenjim@nihon-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

04

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057012

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