UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050044
受付番号	R000057009
科学的試験名	新型コロナウィルスに関連する病院職員のストレス状況調査と心理的支援３
一般公開日（本登録希望日）	2023/01/16
最終更新日	2023/01/15 14:50:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
新型コロナウィルスに関連する病院職員のストレス状況調査と心理的支援３

英語
Survey of stress status and psychological support for hospital staff related to the new coronavirus, 3rd.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新型コロナウィルスに関連する病院職員のストレス状況調査と心理的支援３

英語
Survey of stress status and psychological support for hospital staff related to the new coronavirus, 3rd.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新型コロナウィルスに関連する病院職員のストレス状況調査と心理的支援３

英語
Survey of stress status and psychological support for hospital staff related to the new coronavirus, 3rd.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新型コロナウィルスに関連する病院職員のストレス状況調査と心理的支援３

英語
Survey of stress status and psychological support for hospital staff related to the new coronavirus, 3rd.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
不安障害、うつ状態、新型コロナウィルスへの恐怖

英語
Anxiety disorders, depression,fear of new coronavirus

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
新型コロナウィルス感染拡大に際し、病院全職員を対象として、WEB上で、K-6調査票を用いたストレス状況のスクリーニングを行う。

英語
In response to the spread of new coronavirus infection, all hospital employees will be screened for stress using a web-based k-6 questionnaire.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
1回目の調査時に、ランダムに振り分けた2種類のストレスケアの教材（コロナ罹患後症状のメンタルケア）を提供し、2回目の調査時にその効果を検証する。

英語
Two randomly assigned stress care materials (mental care for post-coronary symptoms) will be provided during the first survey, and their effectiveness will be tested during the second survey.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心理ストレス反応（K-6）　現在、4週間後

英語
Psychological stress reaction (K-6) Present, 4 weeks later

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
飲酒頻度、外食頻度、日常的なマスク着用の有無　

英語
Frequency of drinking, Frequency of eating out, Frequency of wearing a mask on a daily life

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）長崎大学病院職員
２）ネット環境のある人

英語
1 Nagasaki University Hospital staff
2 Persons with internet access

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
nothing in particular

目標参加者数/Target sample size

480

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名裕久

ミドルネーム

姓木下

英語

名 Hirohisa

ミドルネーム

姓 Kinoshita

所属組織/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

所属部署/Division name

日本語
保健センター

英語
health center

郵便番号/Zip code

8528521

住所/Address

日本語
長崎県長崎市文教町1－14

英語
1-14Bunkyou,Nagasaki,852-8521,Japan

電話/TEL

0958192212

Email/Email

nus-kino@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名裕久

ミドルネーム

姓木下

英語

名 Hirohisa

ミドルネーム

姓 Kinoshita

組織名/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

部署名/Division name

日本語
保健センター

英語
health center

郵便番号/Zip code

8528521

住所/Address

日本語
長崎県長崎市文教町1－14

英語
1-14Bunkyou,Nagasaki,852-8521,Japan

電話/TEL

0958192212

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nus-kino@nagasaki-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健センター/health center

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
長崎大学

英語
Nagasaki University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
保健センター

組織名/Division

日本語
health Center

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee of Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-12-24

英語
1-12-24.Sakamoto,Nagasaki,852-8523,Japan

電話/Tel

095-819-7198

Email/Email

miyaji195@nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 01 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 12 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 12 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 01 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 01 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 01 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057009

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000057009

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）