UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住高齢者の身体活動を促進するためのグループベースのアプリケーション介入：非無作為化比較試験

英語
Group-based application intervention to promote physical activity among community-dwelling older adults: a non-randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域在住高齢者の身体活動を促進するためのグループベースのアプリケーション介入：非無作為化比較試験

英語
Group-based application intervention to promote physical activity among community-dwelling older adults: a non-randomized controlled trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住高齢者の身体活動を促進するためのグループベースのアプリケーション介入：非無作為化比較試験

英語
Group-based application intervention to promote physical activity among community-dwelling older adults: a non-randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域在住高齢者の身体活動を促進するためのグループベースのアプリケーション介入：非無作為化比較試験

英語
Group-based application intervention to promote physical activity among community-dwelling older adults: a non-randomized controlled trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者

英語
Healthy older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者に対してグループベースのアプリケーション介入を行い、身体活動の増加をはかること

英語
Group-based application interventions for older adults to increase physical activity

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
グループベースのアプリケーションの介入の長期的な効果検証

英語
Long-term effectiveness testing of group-based application interventions

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
客観的に評価した歩数の介入後の変化

英語
Changes after intervention in objectively measured steps

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
客観的に評価した身体活動量の介入後の変化(低強度の身体活動、中高強度の身体活動)、主観的に評価した身体活動量の介入後の変化, 身体機能(握力・CS-30)、自己効力感
介入から1年後の身体活動と1年後の身体機能と自己効力感の変化

英語
Changes after intervention in objectively measured physical activity (light intensity physical activity, moderate to vigorous intensity physical activity), Changes after intervention in subjectively measured steps Physical function (grip strength, CS-30), Self-efficacy
Changes in physical activity, physical function and self-efficacy one year after intervention

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群
身体活動を促進する運動指導、3軸加速度計の装着（介入前後に約1週間）とレポート返却、グループベースのアプリケーションの利用を１２週間行う

英語
Fitness promotion for encouragement of physical activity, wearing a triaxial accelerometer (before and after intervention for approximately 1 week) and use of a smartphone group-based application in 12 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群
身体活動を促進する運動指導と3軸加速度計の装着（介入前後に約1週間）とレポート返却

英語
Fitness promotion for encouragement of physical activity, wearing a triaxial accelerometer (before and after intervention for approximately 1 week)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．６５歳以上の男女
２．医師にウォーキングを制限されていない
３．歩行が自立している
４．スマートフォンの文字入力ができる（介入群のみ）

英語
1. Men and women over 65 years old
2. Not restricted from walking by a physician
3. Walking independently
4. Able to type text on a smartphone (Intervention group only)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．PAR-Qに準拠した質問紙による健康チェックにて、健康上の問題がある方

英語
1. Persons who unable to participate safely in a physical activity program based on responses to PAR-Q.

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐子
ミドルネーム
姓	小熊

英語

名	YUKO
ミドルネーム
姓	OGUMA

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ医学研究センター

英語
Sports Medicine Research Center

郵便番号/Zip code

223-0061

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港北区日吉４－１－１

英語
4-1-1 Hiyoshi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/TEL

045-566-1090

Email/Email

yoguma@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健人
ミドルネーム
姓	田平

英語

名	Kento
ミドルネーム
姓	Tabira

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
スポーツ医学研究センター

英語
Sports Medicine Research Center

郵便番号/Zip code

223-0061

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港北区日吉４－１－１

英語
4-1-1 Hiyoshi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagwa

電話/TEL

045-566-1090

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kjump617@keio.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
スポーツ医学研究センター

個人名/Personal name

日本語
小熊祐子

英語
Yuko Oguma

機関名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
藤沢市役所、A10 Lab株式会社

英語
Fujisawa City Hall, A10 Lab Co.,Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
神奈川県立産業技術総合研究所

英語
Kanagawa Institute of Industrial Science and Technology

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学スポーツ医学研究センター研究倫理審査委員会

英語
IRB, Sports Medicine Research Center, Keio University

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港北区日吉４－１－１

英語
4-1-1 Hiyoshi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa

電話/Tel

045-566-1090

Email/Email

smrc-info@ml.keio.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

74

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

09

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

10

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

11

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
12週間の介入後、研究参加者のうち希望者は1年間のフォローアップをうけることができる。グループベースのアプリケーションの介入の長期的な効果の検証を行う。

英語
After the 12-week intervention, study participants may receive a one-year follow-up if they wish. To test the long-term effects of the group-based application intervention.

登録日時/Registered date

2023

年

03

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057008

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