UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
KUBOTA GLASSの装用感の評価

英語
Evaluation of the usability of Kubota glasses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
窪田眼鏡の使用感の評価

英語
Evaluation of the usability of Kubota glasses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
KUBOTA GLASSの装用感の評価

英語
Evaluation of the usability of Kubota glasses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
KUBOTA GLASSの装用感の評価

英語
Evaluation of the usability of Kubota glasses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
noen

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本邦において窪田眼鏡を実際に患者が短時間でも問題なく装用できるのか否かを含めた装用感等を検証すること

英語
To verify the comfort of wearing Kubota eyeglasses, including whether or not patients can actually wear Kubota eyeglasses for a short period of time in Japan.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1時間窪田眼鏡を連続装用が可能で有るかの有無

英語
Whether or not Kubota glasses can be worn continuously for 1 hour

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
装用感に関するアンケート調査を施行

英語
Conducted a questionnaire survey on wearing comfort

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

7

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

16

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
眼底疾患の有無は問わず、本研究の参加について同意をえらえれる事
矯正視力が1.0以上

英語
Consent to participate in this study can be obtained regardless of the presence or absence of fundus disease
Corrected visual acuity of 1.0 or more

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師が不適切と判断した症例

英語
Cases judged inappropriate by a doctor

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祥三
ミドルネーム
姓	園田

英語

名	Shozo
ミドルネーム
姓	Sonoda

所属組織/Organization

日本語
鹿児島園田眼科形成外科

英語
Kagoshima Sonoda eye & plastic surgery clinic

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
ophthalmology

郵便番号/Zip code

8900053

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市中央町29-4

英語
29-4, chuo-cho,kagoshima city,Kagsoshima, Japan

電話/TEL

81992105311

Email/Email

sonsho0110@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祥三
ミドルネーム
姓	園田

英語

名	Shozo
ミドルネーム
姓	Sonoda

組織名/Organization

日本語
鹿児島園田眼科形成外科

英語
Kagoshima Sonoda eye & plastic surgery clinic

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
ophthalmology

郵便番号/Zip code

8900053

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市中央町29-4

英語
29-4, chuo-cho,kagoshima city,Kagsoshima, Japan

電話/TEL

81992105311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sonosho0110@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
others

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島園田眼科形成外科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団 梨慶会 山内クリニック倫理審査委員会

英語
Yamauchi Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区自由が丘1丁目15番19号

英語
1-15-19, Jiyugaoka, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6777-1490

Email/Email

yanagimoto.atsuko@neues.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

01

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

11

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

11

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

01

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
no special instruction

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000057006

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