UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050018
受付番号	R000056982
科学的試験名	気管支鏡に関連する疾患、検査・治療手技データベース構築
一般公開日（本登録希望日）	2023/01/16
最終更新日	2024/12/13 14:42:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
気管支鏡に関連する疾患、検査・治療手技データベース構築

英語
Establishment of nationwide database related to bronchoscopy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Japan bronchoscopy database (JBD) project

英語
Japan bronchoscopy database (JBD) project

科学的試験名/Scientific Title

日本語
気管支鏡に関連する疾患、検査・治療手技データベース構築

英語
Establishment of nationwide database related to bronchoscopy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Japan bronchoscopy database (JBD) project

英語
Japan bronchoscopy database (JBD) project

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
呼吸器疾患　（悪性腫瘍、良性疾患を含む）

英語
respiratory diseases (including both malignancy and non-malignancy)

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology 呼吸器外科学/Chest surgery

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 麻酔科学/Anesthesiology

救急医学/Emergency medicine 集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本全国の気管支鏡関連診断および治療手技情報を登録し、集計・分析することで、
●気管支鏡関連手技を行っている施設診療科の特徴
●医療水準の評価
●適正な気管支鏡専門医および指導医の配置。気管支鏡手技に必要な検査技師、看護師などのコメディカルの適正な配置
●胸部疾患、とくに胸部悪性腫瘍の診断および治療に関する正確な情報収集
●気管支鏡検査、治療を受けた方の死亡・偶発症リスクおよび予後
●気管支鏡検査・治療の医療経済的な情報収集
●最新技術を含む気管支鏡手技の診断精度および治療効果の評価、など
を明らかにすること

英語
According to collecting all the nationwide data of bronchoscopy in Japan, we can clarify
1. characteristics of institutions and divisions where bronchoscopy is performed
2. evaluation of medical standards
3. allocation of appropriate numbers of bronchoscopy special doctors, nurses, engineers, etc
4. precise data collection of cancer registry
5. prognosis after bronchoscopy
6. social-economic data collection related to bronchoscopy
7. risk analyses of death or complications for bronchoscopy
etc

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
気管支鏡診療結果

英語
outcomes of bronchoscopy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
気管支鏡関連合併症

英語
complications of bronchoscopy

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
気管支鏡検査・治療を受けた全ての方

英語
patients with bronchoscopy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究への参加の拒否を申し出た方

英語
patients who denied participating in this study

目標参加者数/Target sample size

9999999999

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名文祐

ミドルネーム

姓浅野

英語

名 Fumihiro

ミドルネーム

姓 Asano

所属組織/Organization

日本語
日本呼吸器内視鏡学会

英語
The Japan Society for Respiratory Endoscopy (JSRE)

所属部署/Division name

日本語
理事長

英語
President

郵便番号/Zip code

102-0073

住所/Address

日本語
東京都千代田区九段北4-2-1 市ヶ谷スクエアレジデンス1005号

英語
#1005, 4-2-1 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

0332383011

Email/Email

office@jsre.org

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名崇裕

ミドルネーム

姓中島

英語

名 Takahiro

ミドルネーム

姓 Nakajima

組織名/Organization

日本語
日本呼吸器内視鏡学会

英語
The Japan Society for Respiratory Endoscopy (JSRE)

部署名/Division name

日本語
JBD委員会

英語
Japan Bronchoscopy Database committee

郵便番号/Zip code

102-0073

住所/Address

日本語
東京都千代田区九段北4-2-1 市ヶ谷スクエアレジデンス1005号

英語
#1005, 4-2-1 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

0332383011

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

office@jsre.org

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The Japan Society for Respiratory Endoscopy (JSRE)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本呼吸器内視鏡学会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Japan Society for Respiratory Endoscopy (JSRE)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本呼吸器内視鏡学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本呼吸器内視鏡学会　倫理委員会

英語
The Japan Society for Respiratory Endoscopy (JSRE), IRB committee

住所/Address

日本語
東京都千代田区九段北4-2-1 市ヶ谷スクエアレジデンス1005号

英語
#1005, 4-2-1 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/Tel

0332383011

Email/Email

office@jsre.org

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 01 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 01 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 01 月 11 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 07 月 27 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2033 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設共同　前向き　観察研究

英語
multicenter prospective cohort study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 01 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 12 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056982

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056982

呼吸器内科学/Pneumology	呼吸器外科学/Chest surgery
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology	麻酔科学/Anesthesiology
救急医学/Emergency medicine	集中治療医学/Intensive care medicine

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）