UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000050017
受付番号 R000056979
科学的試験名 健常成人における発達・認知特性が認知訓練の効果に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日） 2023/01/12
最終更新日 2025/08/06 15:19:31

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常成人への認知訓練の効果に関する研究

英語
A research on the efficacy of cognitive training for healthy adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常成人への認知訓練の効果に関する研究

英語
A research on the efficacy of cognitive training for healthy adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常成人における発達・認知特性が認知訓練の効果に及ぼす影響

英語
Impact of developmental and cognitive traits on the efficacy of cognitive training for healthy adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常成人における発達・認知特性が認知訓練の効果に及ぼす影響

英語
Impact of developmental and cognitive traits on the efficacy of cognitive training for healthy adults

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、社会認知と書字言語をターゲットとする認知訓練プログラムを作成し、健常者を対象に認知機能や社会機能に及ぼす効果を確認することである。さらに、ASDに関連する発達・認知特性が訓練効果に影響を与えるかどうかを調べることで、認知訓練プログラムの ASD に対する適用性について検討する。

英語
The aim of this study is to develop a cognitive training program targeting social cognition or reading/writing and to examine its efficacy on cognitive and social functions in healthy adults. In addition, the applicability of the program to ASD is examined to determine whether developmental and cognitive traits associated with ASD affect the efficacy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
言語・社会認知機能（感情認知課題、読み書き課題）

英語
Launguage and social cognitive functions: emotion recognition tasks, reading/writing tasks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
神経認知機能（MCCB、WAIS-III言語理解）
社会機能（RSE、GSE、IRI、LSAS、SFS、WHOQOL26）
発達・認知特性（AQ、TAS-20、SPQ）
MRI

英語
Neurocognitive functions: MCCB, VC subtests of WAIS-III
Social functioning: RSE, GSE, IRI, LSAS, SFS, WHOQOL26
Developmental and cognitive traits: AQ, TAS-20, SPQ
MRI


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
社会認知訓練（SCST）：週1回2時間、全6回

英語
Social cognitive training (SCST): 2 hours once a week, 6 sessions

介入2/Interventions/Control_2

日本語
社会認知訓練（CR）：週1回2時間、全6回

英語
Social cognitive training (CR): 2 hours once a week, 6 sessions

介入3/Interventions/Control_3

日本語
社会認知訓練（SCST+CR）：週1回2時間、全6回

英語
Social cognitive training (SCST+CR): 2 hours once a week, 6 sessions

介入4/Interventions/Control_4

日本語
書字言語訓練（書字）：週1回2時間、全6回

英語
Reading/writing training (writing): 2 hours once a week, 6 sessions

介入5/Interventions/Control_5

日本語
書字言語訓練（読字）：週1回2時間、全6回

英語
Reading/writing training (reading): 2 hours once a week, 6 sessions

介入6/Interventions/Control_6

日本語
書字言語訓練（書字・読字）：週1回2時間、全6回

英語
Reading/writing training (reading and writing): 2 hours once a week, 6 sessions

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
オンラインで実施される認知訓練への参加が可能な健常成人

英語
Healthy adults who can participate in cognitive traing conducted online

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患や神経発達症に関する治療歴がある者
アルコール依存や薬物依存をもつ者
暴力や自殺企図、衝動行為などの危険性が高い者
頭部外傷、脳血管障害ないし神経変性疾患をもつ者
知的障害がある者
妊娠・産褥期にある者

英語
Individuals with a history of or a current mental disorder, substance or alcohol abuse, traumatic head injury, cerebrovascular disorder, neurodegenerative disease, intellectual disability, any other medical condition significantly affecting brain function ,or during pregnancy or postpartum period

目標参加者数/Target sample size

132


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 俊哉
ミドルネーム
姓 村井

英語
名 Toshiya
ミドルネーム
姓 Murai

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
精神医学教室

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 shogoin-kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-751-4947

Email/Email

scst.kyoto@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 貞男
ミドルネーム
姓 大塚

英語
名 Sadao
ミドルネーム
姓 Otsuka

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
精神医学教室

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 shogoin-kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-751-4947

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

scst.kyoto@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 01 月 12 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 12 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 12 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 01 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 06 月 26 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2025/08/06：参加者募集中断中

英語
2025/08/06: Suspended


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 01 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 06 日



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