UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
薬剤師を対象としたがんに関する教育的介入効果の検証

英語
Verification of the effect of educational intervention on cancer for pharmacists

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
薬剤師を対象としたがんに関する教育的介入効果の検証

英語
Verification of the effect of educational intervention on cancer for pharmacists

科学的試験名/Scientific Title

日本語
薬剤師を対象とした子宮頸がん・HPVワクチンに関する教育的介入効果の検証

英語
Verification of educational intervention effects on cervical cancer and HPV vaccines for pharmacists

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
薬剤師を対象とした子宮頸がん・HPVワクチンに関する教育的介入効果の検証

英語
Verification of educational intervention effects on cervical cancer and HPV vaccines for pharmacists

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人対象

英語
For healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
薬剤師に子宮頸がん及びHPVワクチンに関して教育的介入を行うことで、HPVワクチンの推奨意欲が向上するか調査すること

英語
To determine whether educational intervention on cervical cancer and HPV vaccine against pharmacists increases their willingness to recommend the HPV vaccine.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
教育的介入から28日後のHPVワクチンの接種を推奨する薬剤師の割合

英語
Percentage of pharmacists who suggest HPV vaccination 28 days following an educational intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①教育的介入直後のHPVワクチンの接種を推奨する薬剤師の割合
②HPVワクチンに関する知識の教育的介入前後での変化量
③教育的介入後に配布するHPVワクチンに関するポスター・パンフレットを実際に薬局で掲示・配布した薬剤師の割合

英語
(1) Percentage of pharmacists who suggest HPV vaccination immediately after educational intervention
(2) Before and after an educational intervention, understanding regarding the HPV vaccine changed
(3) Percentage of pharmacists who posted/distributed posters/pamphlets about HPV vaccines in pharmacies after the educational intervention

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群：子宮頸がん・HPVワクチンに関する動画（約20分）を視聴する

英語
Intervention group: Watched a video about cervical cancer and the HPV vaccine (approximately 20 minutes)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群：肺がんに関する動画（約20分）を視聴する

英語
Control group: Watched a video about lung cancer (approximately 20 minutes)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

24

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、参加に同意した方

英語
Those who received sufficient explanation regarding the purpose and contents of this research, those who could consent, and those who fully understood the goal of this research and voluntarily agreed to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①本人の意思により研究への参加を拒否した方
②研究責任者の判断により不適格と判断した方

英語
(1)Those who declined to participate in the research on their own will
(2)Individuals who are deemed ineligible by the research director

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宣行
ミドルネーム
姓	湧井

英語

名	Nobuyuki
ミドルネーム
姓	Wakui

所属組織/Organization

日本語
星薬科大学

英語
Hoshi University

所属部署/Division name

日本語
実務教育研究部門

英語
Division of Applied Pharmaceutical Education and Research

郵便番号/Zip code

142-8501

住所/Address

日本語
東京都品川区荏原2-4-41

英語
2-4-41 Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5498-5760

Email/Email

n-wakui@hoshi.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宣行
ミドルネーム
姓	湧井

英語

名	Nobuyuki
ミドルネーム
姓	Wakui

組織名/Organization

日本語
星薬科大学

英語
Hoshi University

部署名/Division name

日本語
実務教育研究部門

英語
Division of Applied Pharmaceutical Education and Research

郵便番号/Zip code

142-8501

住所/Address

日本語
東京都品川区荏原2-4-41

英語
2-4-41 Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5498-5760

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n-wakui@hoshi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hoshi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
星薬科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Hoshi University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
星薬科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
星薬科大学研究倫理委員会

英語
Hoshi University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒142-8501 東京都品川区荏原2-4-41

英語
142-8501, 2-4-41 Ebara, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3786-1011

Email/Email

somu@hoshi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

01

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

02

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

26

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056969

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056969