UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051137 |
|---|---|
| 受付番号 | R000056967 |
| 科学的試験名 | 視線位置フィードバックシステムによる視覚障害者の視線矯正に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/05/25 |
| 最終更新日 | 2023/05/23 13:25:20 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
視覚障害者の視線制御トレーニング法の開発
英語
Development of a gaze control training method for visually impaired persons
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
視覚障害者の視線制御トレーニング
英語
Gaze control training for visually impaired persons
科学的試験名/Scientific Title
日本語
視線位置フィードバックシステムによる視覚障害者の視線矯正に関する研究
英語
Development of a gaze control training method for people with visual impairment by using a gaze position feedback system
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
視線位置フィードバックシステムによる視覚障害者の視線矯正
英語
Gaze control training for visually impaired persons by using gaze position feedback
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
視覚障害
英語
Visual impairment
疾患区分1/Classification by specialty
| 眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
感覚フィードバックを用いた視覚障害者に対する視線制御トレーニング法を開発し、その有効性を確認する。
英語
Our aim is to develop a gaze control training method for people with visual impairment by sensory feedback.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
見た目の視線と主観的視線の位置の差
英語
Distance between a predetermined and actual gaze locations
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
見た目の視線位置変化の左右眼の間の相関、見た目の視線位置変化における周期性成分、音響フィードバックがない条件での視線計測中に生じた眼球運動の速度の最頻値
英語
Coordination of eye movement between the left and right eye, periodic components in gaze position time series, the mode value of the eye movement velocity bands
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
視線制御トレーニング
英語
Gaze control training
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
身体障害（視覚障害）の認定基準を満たす者のうち、自らの視線の見た目が気になる者又は日常生活に支障のない視機能と聴力を有する健常者
英語
People who satisfy the criteria for people with visual impairment and adults without visual and auditory impairments interfere with daily activities
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 視力・視野検査の結果と他の眼科検査の結果に乖離が見られる者
2) 研究責任者等が本研究を実施するのに不適当と認めた者
英語
1) People who show discrepancies between the results of visual acuity/visual field tests and those of other ophthalmic examinations
2) People whom researchers decide unsuitable for this research
目標参加者数/Target sample size
23
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 聡 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 横田 |
英語
| 名 | Satoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yokota |
所属組織/Organization
日本語
神戸市立神戸アイセンター病院
英語
Kobe City Eye Hospital
所属部署/Division name
日本語
臨床部門
英語
Clinical division
郵便番号/Zip code
6500047
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1-8
英語
2-1-8 Minatojima Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
電話/TEL
078-381-9876
Email/Email
satoshi_yokota@kcho.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 聡 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 仲泊 |
英語
| 名 | Satoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakadomari |
組織名/Organization
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
部署名/Division name
日本語
総合科学技術研究機構
英語
Research Organization of Science and Technology
郵便番号/Zip code
5258577
住所/Address
日本語
滋賀県草津市野路東1丁目1-1
英語
1-1-1 Noji-Higashi, Kusatsu, Shiga
電話/TEL
077-599-4175
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sat-sin1@fc.ritsumei.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kobe City Eye Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
神戸市立神戸アイセンター病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
地方独立行政法人神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院 研究倫理審査委員会
英語
The Kobe City Medical Center General Hospital Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1-1
英語
2-1-1 Minatojima Minamimachi Chuo-ku, Kobe, Hyogo
電話/Tel
078-302- 5176
Email/Email
rinken@kcho.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
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日本語
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