UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
圧分布センサ等による血友病患者の病態評価検討

英語
Assessment of pathophysiology of haemophilia patients by pressure distribution sensor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
圧分布センサ等による血友病患者の病態評価検討

英語
Assessment of pathophysiology of haemophilia patients by pressure distribution sensor

科学的試験名/Scientific Title

日本語
圧分布センサ等による血友病患者の病態評価検討

英語
Assessment of pathophysiology of haemophilia patients by pressure distribution sensor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
圧分布センサ等による血友病患者の病態評価検討

英語
Assessment of pathophysiology of haemophilia patients by pressure distribution sensor

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
血友病

英語
haemophilia

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
トレッドミル型の圧力分布センサが血友病患者の関節障害および歩容異常を検知する性能をもつか評価する。

英語
To evaluate the performance of a treadmill-type pressure distribution sensor in detecting joint disorders and gait abnormalities in hemophiliacs.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Zebris FDM-T treadmillより抽出される立位および歩行パラメータ

英語
Stance and gait parameters extracted from Zebris FDM-T treadmill

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

5

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自立歩行が可能であること

英語
The inclusion criteria of PwH are the ability to ambulate independently

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
血友病性関節症以外の整形外科疾患の合併症および神経筋疾患のような動作に影響を及ぼす疾患である。

英語
The exclusion criteria of PwH are complications of orthopaedic disease other than haemophilic arthropathy and diseases affecting movement such as neuromuscular diseases.

目標参加者数/Target sample size

110

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	緑倫
ミドルネーム
姓	嶋

英語

名	Midori
ミドルネーム
姓	Shima

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

所属部署/Division name

日本語
小児科学

英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code

634-8521

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町８４０

英語
840 Shijocho, Kashihara, Nara, Japan

電話/TEL

0744-22-3051

Email/Email

mshima@naramed-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	侑弥
ミドルネーム
姓	廻角

英語

名	Yuya
ミドルネーム
姓	Mawarikado

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

部署名/Division name

日本語
血栓止血医薬生物学共同研究講座

英語
Medicinal biology of thrombosis and hemostasis

郵便番号/Zip code

634-8521

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町８４０

英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara

電話/TEL

0744-23-9961

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ymawarikado@naramed-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nara Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
奈良県立医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Chugai Pharmaceutical Co.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
中外製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町８４０

英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara

電話/Tel

0744-23-9961

Email/Email

ymawarikado@naramed-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

01

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

21

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

03

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
not applicable

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056966

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