UMIN試験ID | UMIN000050076 |
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受付番号 | R000056958 |
科学的試験名 | アトピー性皮膚炎におけるePROを活用した患者とのコミュニケーション向上に関する実証実験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/01/25 |
最終更新日 | 2024/02/05 15:57:52 |
日本語
アトピー性皮膚炎におけるePROを活用した患者とのコミュニケーション向上に関する実証実験
英語
Demonstration experiment on improving communication with patients using ePRO in atopic dermatitis
日本語
アトピー性皮膚炎におけるePROを活用した患者とのコミュニケーション向上に関する実証実験
英語
Demonstration experiment on improving communication with patients using ePRO in atopic dermatitis
日本語
アトピー性皮膚炎におけるePROを活用した患者とのコミュニケーション向上に関する実証実験
英語
Demonstration experiment on improving communication with patients using ePRO in atopic dermatitis
日本語
アトピー性皮膚炎におけるePROを活用した患者とのコミュニケーション向上に関する実証実験
英語
Demonstration experiment on improving communication with patients using ePRO in atopic dermatitis
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
英語
Atopic dermatitis
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アトピー性皮膚炎患者に対する実臨床下の疾患管理にePROを活用することで、患者の日常症状を把握し、診察や治療に資する患者と医師のコミュニケーションを活性化し、患者の治療満足度を高め、治療効果の向上をはかることの実現可能性について知見を得るために本研究を実施する
英語
In this study, we will examine the feasibility of using ePRO for disease management of atopic dermatitis patients to activate communication between patients and doctors, increase patient satisfaction with treatment, and improve treatment effects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
開始時と8週後に行う患者アンケートを用いて、患者がePROを活用したことに対する満足度および課題を評価する。
英語
Patients' satisfaction and challenges with using ePRO will be assessed using patient questionnaires at the beginning and after 8 weeks.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ePROシステムはインテグリティ・ヘルスケア社のYaDocを用いる。研究対象患者から本研究への参加についての同意取得後にYaDocを運用マニュアルに従い、研究対象者所有のスマートフォンにアプリケーションをインストールする。研究対象者は、診療日間に在宅で、YaDocを用いて、週1回、定期的に、問診回答、症状記録を行なう。問診及び症状記録としては、アトピー性皮膚炎のセルフアセスメントツールである、POEMとADCTを用いる。掻痒については、掻痒NRS(Numerical Rating Scale)を用いて、1週間の痒みの平均として、0(痒みなし)~10(我慢できない痒み)の11段階で回答する。また、任意で可能であれば、増悪時にはYaDocの写真撮影機能を用いて記録する。記録期間は8週間とし、開始前と終了時に、研究対象者に添付資料にあるアンケート調査を行い、ePROを用いての診療についての、有用性を検討する。
英語
The ePRO system uses Integrity Healthcare's YaDoc. After obtaining consent for participation in this study from the research subject patient, install the application on the smartphone owned by the research subject according to the YaDoc operation manual. The research subjects are at home during the treatment days, and periodically, once a week, use YaDoc to answer medical questions and record symptoms. POEM and ADCT, which are self-assessment tools for atopic dermatitis, are used for interviews and symptom records. For pruritus, respond using the pruritus NRS (Numerical Rating Scale) to answer the mean of pruritus for a week on an 11-point scale from 0 (no pruritus) to 10 (unbearable pruritus). Optionally, and if possible, record exacerbations using YaDoc's photography function. The recording period shall be 8 weeks. Before the start and at the end of the study, a questionnaire survey will be conducted on the research subjects to examine the usefulness of medical care using ePRO.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① 同意取得時に18歳以上のアトピー性皮膚炎患者
② ePROによる患者データ収集が有効であると研究担当医師が判断した患者
③ スマートフォン(iOS,Android)ユーザー
英語
1 Patients with atopic dermatitis who are 18 years of age or older at the time of informed consent
2 Patients judged by the investigator that patient data collection by ePRO is effective
3 Smartphone (iOS, Android) users
日本語
① YaDoc及びスマートフォンの視認、操作、理解が困難な症例
② 本研究開始時に他の介入を伴う臨床研究に参加している患者
③ その他、医師が対象者として好ましくないと判断した患者
英語
1 Cases where it is difficult to see, operate, and understand YaDoc and smartphones
2 Patients participating in a clinical study with other interventions at the start of this study
3 Other patients who are judged by doctors to be unfavorable subjects
20
日本語
名 | 基 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹中 |
英語
名 | Motoi |
ミドルネーム | |
姓 | Takenaka |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
皮膚科・アレルギー科
英語
Dermatology and Allergology
8528501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 sakamoto, Nagasaki-city
0958197200
m-take@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 基 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹中 |
英語
名 | Motoi |
ミドルネーム | |
姓 | Takenaka |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
皮膚科・アレルギー科
英語
Dermatology and Allergology
8528501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 sakamoto, Nagasaki-city
0958197200
m-take@nagasaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院
日本語
皮膚科・アレルギー科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
長崎大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Nagasaki University Hospital Clinical Research Ethics Committee
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 sakamoto, Nagasaki-city
0958192503
gaibushikin@ml.nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2023 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056958
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056958
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |