UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050019 |
|---|---|
| 受付番号 | R000056954 |
| 科学的試験名 | 高血圧症患者への生活指導による患者の表情の変化 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/01/15 |
| 最終更新日 | 2025/03/31 18:56:05 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高血圧症患者への生活指導による患者の表情の変化
英語
The effect of self-management support on facial expression in the hypertensive patients
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高血圧症患者への生活指導による患者の表情の変化
英語
The effect of self-management support on facial expression in the hypertensive patients
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高血圧症患者への生活指導による患者の表情の変化
英語
The effect of self-management support on facial expression in the hypertensive patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高血圧症患者への生活指導による患者の表情の変化
英語
The effect of self-management support on facial expression in the hypertensive patients
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
本態性高血圧症
英語
Essential hypertension
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology | 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高血圧症患者への生活指導による患者の表情の変化を明らかにすることにより、生活指導の効果を評価すること
英語
To evaluate the educational effect of the changes in facial expression in hypertensive patients
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
面談1回目と2回目（2-3か月後）における患者の表情のHappyの割合
英語
The percentage of happiness of the facial expression in patients at the second interview (2-3 months later) compared with the first interview
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1)面談1回目と2回目（2-3か月後）における自己管理尺度得点、血圧値、服薬率、塩分摂取量（24時間尿中ナトリウム排泄量）
2)面談時に患者の表情の変化（Happy）がみられた看護師の言葉がけ
英語
1)The scores in a self-management scale, blood pressure, medication compliance, the sodium excretion by sodium concentrations of spot urine at the second interview (2-3 months later) compared with the first interview
2)Words by the nurse that induced positive facial expressions in a patient at the interview.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
1)面談1回目：自己管理表（食事、運動、ストレス、服薬、飲酒、喫煙）を用いた生活指導を行い、患者の表情をビデオで撮影する
2)面談2回目（2-3か月後）：面談1回目以降の生活の様子について話を聞き、その患者の表情をビデオで撮影する
英語
1) To take a video of the facial expression with self-management support (eating, exercise, stress, medications, alcohol intake, smoking) at the first interview
2) To take a video of the facial expression while talking about daily life after the first interview at the second interview (2-3 months later)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 70 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1)外来に通院する高血圧症患者
2)家庭血圧において1週間の平均値が収縮血圧135mmHg以上及び/又は拡張期血圧が85mmHg以上の者
3)家庭血圧の測定記録がない場合、診察時血圧において収縮期血圧140mmHg以上及び/又は拡張期血圧90mmHg以上の者
4)20歳以上、70歳以下の者
5)面談（受診日）1回目と2回目の間隔が2～3か月の者
英語
1)outpatients with hypertension
2)patients who had systolic blood pressure more than 135mmHg and/or diastolic blood pressure more than 85mmHg
3)Patients with over 140 mmHg in systolic blood pressure and/or over 90 mmHg in diastolic blood pressure at a hospital, in the case of patients who have not measured blood pressure at home
4)from 20 to 70 years old
5)The follow-up period is 2 to 3 months
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)1回目の調査日に服薬の変更のある者
2)他科受診のある者
英語
1)patients who have changed the medication at the first interview
2)patients who consult other departments
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 恵子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 坪田 |
英語
| 名 | Keiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsubota |
所属組織/Organization
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
所属部署/Division name
日本語
学術研究部医学系 基礎看護学2
英語
Fundamental Nursing 2
郵便番号/Zip code
930-0194
住所/Address
日本語
富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama 930-0194, Japan
電話/TEL
076-434-2281
Email/Email
yokoda@med.u-toyama.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 恵子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 坪田 |
英語
| 名 | Keiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsubota |
組織名/Organization
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
部署名/Division name
日本語
学術研究部医学系 基礎看護学2
英語
Fundamental Nursing 2
郵便番号/Zip code
930-0194
住所/Address
日本語
富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama 930-0194, Japan
電話/TEL
076-434-2281
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yokoda@med.u-toyama.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
住所/Address
日本語
富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama 930-0194, Japan
電話/Tel
076-415-8857
Email/Email
rinri@adm.u-toyama.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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日本語
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