UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
術前APTT延長症例の出現頻度とその検討

英語
Frequency of preoperative APTT prolongation cases and its consideration

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
APTT延長の検討

英語
Consideration of APTT prolongation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
APTT延長の頻度に関する単施設横断研究

英語
Single-center cross-sectional study on the frequency of APTT prolongation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
APTT横断研究

英語
APTT cross-sectional study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
術前にAPTT延長を呈している患者

英語
Patients with preoperative APTT prolongation

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
術前APTT延長は重要視されない傾向にあるが、その頻度と実際の臨床状態がどのようなものか検証する

英語
Preoperative APTT prolongation tends to be unimportant. We will examine its frequency and actual clinical status

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
術前APTT延長の頻度と、延長群を軽度と高度の2群に分けその原因を探索する。

英語
Explore the frequency of preoperative APTT prolongation and its causes by dividing the APTT prolonged patients into two groups: mild and severe

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術前APTT延長の頻度

英語
Frequency of preoperative APTT prolongation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
患者背景(年齢、性別、ASA分類)、PT-INR、術中出血量に有意差があるか。高度APTT延長群における周術期血栓イベントの有無とAPTT延長の要因

英語
Are there significant differences in patient background (age, gender, ASA classification), PT-INR, and intraoperative blood loss? Perioperative thrombotic events and factors contributing to APTT prolongation in the advanced APTT prolongation group.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2021年4月から2022年9月までに当院で手術を受けた麻酔科管理症例

英語
Cases managed by anesthesiologist who underwent surgery at our hospital from April 2021 to September 2022

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ECT症例、患者背景や検査結果に欠損のあるもの

英語
ECT cases, or cases with deficiencies in patient background and test results

目標参加者数/Target sample size

5000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美智義
ミドルネーム
姓	讃岐

英語

名	SMichiyoshi
ミドルネーム
姓	Sanuki

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構　呉医療センター・中国がんセンター

英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology, Critical Care and Pain Medicine

郵便番号/Zip code

737-0023

住所/Address

日本語
広島県呉市青山町3-1

英語
3-1 Aoyamacho, Kure-shi, Hiroshima

電話/TEL

+81-823-22-3111

Email/Email

Sanuki.michiyoshi.hb@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雄平
ミドルネーム
姓	前

英語

名	Yuhei
ミドルネーム
姓	Mae

組織名/Organization

日本語
国立病院機構　呉医療センター・中国がんセンター

英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology, Critical Care and Pain Medicine

郵便番号/Zip code

737-0023

住所/Address

日本語
広島県呉市青山町3-1

英語
3-1 Aoyamacho, Kure-shi, Hiroshima

電話/TEL

+81-823-22-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

doct0127mae@gmail.com

機関名/Institute

日本語
独立行政法人国立病院機構（呉医療センター臨床研究部）

英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立病院機構　呉医療センター・中国がんセンター　倫理審査委員会

英語
National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center ethics review committee

住所/Address

日本語
広島県呉市青山町3-1

英語
3-1 Aoyamacho, Kure-shi, Hiroshima

電話/Tel

+81-823-22-3111

Email/Email

mae.yuhei.eh@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

01

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

01

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

01

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

01

月

02

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2021年4月から2022年9月までに当院で手術を受けた麻酔科管理症例で、ECT症例と患者背景や検査結果に欠損のあるものを除外し、術前APTT延長の頻度を検証する
。また延長群を軽度と高度の2群に分け、患者背景(年齢、性別、ASA分類)、PT-INR、術中出血量に有意差があるか。高度APTT延長群における周術期血栓イベントの有無とAPTT延長の要因について検討する。

英語
The frequency of preoperative APTT prolongation will be examined in cases managed by anesthesiologist who underwent surgery at our hospital from April 2021 to September 2022, excluding ECT cases and those with deficiencies in patient background and laboratory results. We will also divide the APTT prolonged patients into two groups, mild and severe, and determine whether there are significant differences in patient background (age, gender, ASA classification), PT-INR, and intraoperative blood loss. In the severe APTT prolongation group, we will examine the presence or absence of perioperative thrombotic events and factors contributing to APTT prolongation in the severe APTT prolongation group.

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056938

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