UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
誤嚥性肺炎の入院期間に影響を与える要因の検討

英語
Influence factors in the length of hospital stay for aspiration pneumonia.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
誤嚥性肺炎入院期間の要因の検討

英語
Influence factors in the length of hospital stay for aspiration pneumonia.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
誤嚥性肺炎の入院期間に影響を与える要因の検討

英語
Influence factors in the length of hospital stay for aspiration pneumonia.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
誤嚥性肺炎入院期間の要因の検討

英語
Influence factors in the length of hospital stay for aspiration pneumonia.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
誤嚥性肺炎

英語
aspiration pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
誤嚥性肺炎の入院期間に関連する要因を調べる。

英語
To investigate factors associated with length of hospital stay for aspiration pneumonia.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
誤嚥性肺炎の治療に要した日数と入院期間との差を検討する。

英語
To analyze the difference between the number of days required for treatment of aspiration pneumonia and the length of hospital stay.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
年齢・性別・入院日・抗菌薬終了日・退院日

英語
Age, sex, date of hospitalization, date of completion of antimicrobials, date of discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
入院前の生活場所・入院前の同居家族構成・MSWとの初回面接日・退院した先の場所・入院前のADL・退院時のADL・退院時の食事形態・退院時の食事形態になった日・合併症

英語
Living place before hospitalization, family composition before hospitalization, date of first interview with MSW, place of discharge, ADL before hospitalization, ADL at discharge, meal pattern at discharge, meal pattern at discharge Japan/complications

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

110

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）２０２０年１月１日から２０２０年12月31日までの間に、退院時DPC上誤嚥性肺炎が選択された症例
２）オプトアウトにより、参加拒否の表明がなかった症例

英語
1)Patients with aspiration pneumonia selected on the DPC at discharge between January 1, 2020 and December 31, 2020
2)Cases who did not express their refusal to participate due to opting out

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）収集する項目に欠損がある症例
２）オプトアウトにより、参加拒否の表明があった症例

英語
1)Cases with missing items to be collected
2)Cases who expressed their refusal to participate due to opting out

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	順子
ミドルネーム
姓	藤谷

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Fujitani

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
department of rehabilitation medicine

郵便番号/Zip code

1628655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 toyama shinzyuku-ku,Tokyo

電話/TEL

0332027181

Email/Email

jufujita@hosp.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	加寿子
ミドルネーム
姓	菊池

英語

名	Kazuko
ミドルネーム
姓	Kikuchi

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
department of rehabilitation medicine

郵便番号/Zip code

1628655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 toyama shinzyuku-ku,Tokyo

電話/TEL

0332027181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kkikuchi@hosp.ncgm.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center for Global Health and Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科

個人名/Personal name

日本語
フジタニジュンコ

英語
Junko Fujitani

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語
国立研究開発法人　国立国際医療研究センター

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人　国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山１－２１－１

英語
1-21-1, toyama, shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

0332027181

Email/Email

rinrijm@hosp.ncgm.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立研究開発法人国立国際医療研究センター（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

03

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

282

主な結果/Results

日本語
*平均入院期間 24.2日、DPCⅠ20%、Ⅱ32%、Ⅲ43%、それ以上5%

*MSWの早期介入と肺炎治癒後の入院期間は関係ある。

*肺炎治癒後の入院期間が長い要因は、1.医療的要因、2.サービス導入、3.退院先決定に難渋

*退院先決定難渋例の理由は、家族の希望と、MSWが提案した退院先が合致しないことが目立った。

英語
*The average length of hospital stay was DPC I in 20%, II in 32%, III in 43%, and longer in 5%.

*The factors that led to a long length of hospital stay after pneumonia was cured were 1. medical factors, 2. introduction of services, and 3. difficulty in deciding on a discharge destination.

*In cases where it was difficult to decide on a discharge destination, it was noticeable that the family's wishes did not match the discharge destination proposed by the MSW.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

01

月

12

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
なし

英語
None

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
誤嚥性肺炎の入院患者の診療記録情報

英語
Medical record information for hospitalized patients with aspiration pneumonia

参加者の流れ/Participant flow

日本語
2020年1月1日から2020年12月31日までの間に退院時DPC上誤嚥性肺炎が選択された症例の診療録を、後方視的に検討する。

英語
We will retrospectively review the medical records of cases in which aspiration pneumonia was selected on DPC at discharge from January 1, 2020 to December 31, 2020.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
年齢・性別・入院日・抗菌薬終了日・退院日・入院前の生活場所・入院前の同居家族構成・MSWとの初回面接日・退院した場所・入院前のADL・退院時のADL・退院時の食事形態・退院時の食事形態になった日・合併症

英語
Age, gender, date of hospitalization, date of completion of antibiotics, date of discharge, living place before hospitalization, family structure living together before hospitalization, date of first interview with MSW, place of discharge, ADL before hospitalization, ADL at time of discharge, discharge Meal style at the time, date when the diet changed to the time at discharge, complications

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
検討中

英語
under consideration

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
検討中

英語
under consideration

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

03

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

03

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
データ収集終了。

英語
Data collection completed.

登録日時/Registered date

2023

年

01

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

24

日

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日本語
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