UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
頭部および顔面部の鍼施術に対するMRI画像評価

英語
Evaluation of cosmetic acupuncture by MRI imaging

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
頭部および顔面部の鍼施術に対するMRI画像評価

英語
Evaluation of cosmetic acupuncture by MRI imaging

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頭部および顔面部の鍼施術に対するMRI画像評価

英語
Evaluation of cosmetic acupuncture by MRI imaging

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
頭部および顔面部の鍼施術に対するMRI画像評価

英語
Evaluation of cosmetic acupuncture by MRI imaging

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人女性

英語
Healthy adult female

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
美容鍼施術におけるMRI画像評価の検討

英語
Evaluation of cosmetic acupuncture from MRI imaging

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
咬筋の面積の変化およびMRI画像上の表在性筋腱の形態学的変化

英語
Changes in area of the masseter muscle and morphological changes in the superficial musculoaponeurotic system (SMAS) on MRI images were examined.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アンケート調査

英語
Questionnaire survey

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者5名に週１回合計９回の鍼刺激をおこなう。
介入前後のMRI撮像をおこなう

英語
Subjects receive a total 9 acupuncture stimulations once a week.Perform MRI imaging before and after the intervention

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無刺激群５名にMRI撮像をおこなう。

英語
Perform MRI imaging on 5 subjects in the non-stimulation group

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

25

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康成人女性

英語
Healthy adult female

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
美容整形をしている者
閉所恐怖症
体内金属がある者
刺青、アートメイクがある者

英語
Those who have received cosmetic surgery
claustrophobia
Those with metal in their bodies
Those with tattoos

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	三恵子
ミドルネーム
姓	荻野

英語

名	Mieko
ミドルネーム
姓	OGINO

所属組織/Organization

日本語
コウ鍼灸治療院

英語
Kou Acupuncture Clinic

所属部署/Division name

日本語
コウ鍼灸治療院

英語
Kou Acupuncture Clinic

郵便番号/Zip code

1600022

住所/Address

日本語
東京都新宿区1‐24-7-313

英語
1-24-7Shinjyuku,Shinjyuku-ku,Tokyo

電話/TEL

03-3358-6402

Email/Email

info@kouhari.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	千歳
ミドルネーム
姓	長谷川

英語

名	Chitose
ミドルネーム
姓	HASEGAWA

組織名/Organization

日本語
学校法人　呉竹学園

英語
Kuretake College of Medical Arts & Science

部署名/Division name

日本語
東京医療専門学校

英語
Tokyo Therapeutic Institute

郵便番号/Zip code

1600008

住所/Address

日本語
新宿区四谷三栄町16-12

英語
16-22Yotsuyasanei-cho,Shinjyuku-ku,Tokyo

電話/TEL

03-3341-4043

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fukayama@kuretake.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kuretake College of Medical Arts & Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
学校法人　呉竹学園

部署名/Department

日本語
鍼灸科鍼灸マッサージ科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kou Acupuncture Clinic

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
コウ鍼灸治療院

組織名/Division

日本語
鍼灸科

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
学校法人　呉竹学園

英語
Kuretake College of Medical Arts & Science

住所/Address

日本語
東京都新宿区四谷三栄町16-12

英語
16-22Yotsuyasanei-cho,Shinjyuku-ku,Tokyo

電話/Tel

03-3341-4043

Email/Email

fukayama@kuretake.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

17-001

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
学校法人　呉竹学園

英語
Kuretake College of Medical Arts & Science

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

呉竹メディカルクリニック（埼玉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

un publication

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

un publication

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語
介入群の治療前後咬筋の差と無刺激群の咬筋の差に有意差はなかった。

英語
There was no difference between the masseter muscle before and after treatment in the intervention group and the masseter muscle in the non-stimulated group

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

01

月

12

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
分析解析中

英語
Analysis under analysis

参加者の流れ/Participant flow

日本語
分析解析中

英語
Analysis under analysis

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
分析解析中

英語
Analysis under analysis

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

04

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

04

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

12

月

09

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

04

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

04

月

27

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000056920

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056920